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流感季来袭 石四药阿比多尔加入“抗流”主力军

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【摘要】:
日前,国家卫健委医政医管局下发《关于做好今冬明春流行性感冒医疗的通知》(国卫办医函[2019]819号),《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》作为附件随之一同公布。值得注意的是,在此次新版流感诊疗方案中,血凝素抑制剂阿比多尔被列入临床推荐使用的抗流感病毒药物名单。 
 
       日前,国家卫健委医政医管局下发《关于做好今冬明春流行性感冒医疗的通知》(国卫办医函[2019]819号),《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》作为附件随之一同公布。值得注意的是,在此次新版流感诊疗方案中,血凝素抑制剂阿比多尔被列入临床推荐使用的抗流感病毒药物名单。
 
防治现状严峻 抗流药物是主力
       流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,全人群普遍易感。由于流感病毒容易变异,传播迅速,每年可引起季节性流行。尽管流感是自限性疾病,但在儿童、老年人等免疫力低下者和有慢性基础疾病者等高危人群中可引起死亡。根据世界卫生组织(WHO)的报告,每年流感季节性流行在全球可导致300万~500万重症病例,29万~65万人死于流感相关呼吸系统疾病。
       我国流感疾病负担同样沉重。中国疾病预防控制中心数据显示,2019年前5个月,流感上报发病病例已达177万,超过了过去四年的流感上报人数总和。另据国家卫健委统计,在中国北方城市和南方城市,流感相关呼吸和循环系统疾病超额死亡率年均分别为12.4/10万人和8.8/10万人。
       事实上,接种流感疫苗是预防流感及其严重并发症的最有效手段,但由于群众及基层医务人员对流感危害及疾病负担缺乏足够认识,形成了我国当前流感疫苗接种率低的流感防治现状,并不能有效做到对流感的早期识别和早期抗病毒治疗。为降低流感疾病负担,国家卫健委结合最新国内外研究成果及我国既往流感诊疗经验,已连续两年更新流感诊疗方案,以期进一步规范和加强流感临床诊治工作,减少重症流感发生以及降低病死率。因此,抗病毒药物在现阶段仍是临床前线“抗流”的主力军。
       目前,在我国获批上市的抗流感病毒药物有神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和M2离子通道阻滞剂三种,此次新获流感诊疗方案收录的阿比多尔即属于其中的血凝素抑制剂。阿比多尔由前苏联药物化学研究中心研制,1993年在俄罗斯首次上市,具有胶囊、片剂、口服混悬剂多种剂型,其适应症为预防和治疗2岁以上儿童和成人中的甲型和乙型流感及其他急性呼吸道病毒感染;复发性疱疹感染的联合治疗;2岁以上儿童轮状病毒病急性肠感染病因的联合治疗;预防术后并发症。经过多年的临床验证,阿比多尔可有效防治流感且安全性好,已成为俄罗斯药典委员会推荐给老人和儿童作为对抗甲型和乙型流感病毒的治疗必备和预防用药。且俄罗斯联邦健康保健会及发展部已将此药列为医生无偿医疗救助的处方药和急救机关必备的药物品种。此外,阿比多尔也是重要的战略储备用药。
       石家庄四药有限公司拥有国家企业技术中心,并与国内知名院校科研院所建立多个药物创新研究中心,是国内较早开展阿比多尔抗流感病毒研究和开发的药企。2004年石家庄四药率先取得阿比多尔的生产批准文号,在国内首仿上市。
 
药理机制独特 共识指南齐推荐
       在药理作用上,阿比多尔通过激活2,5-寡聚腺苷酸合成酶特异性抑制病毒囊膜与宿主细胞膜的融合,从而阻断病毒感染的第一步。此外,阿比多尔还可诱导机体产生内源性干扰素,在干扰病毒复制的同时,亦能调节机体免疫功能,增强巨噬细胞吞噬功能和诱导自然杀伤细胞活化。有医学专家指出,阿比多尔多重机制协同抗击流感病毒的优势是其他抗流感药物所不具备的。
       有研究表明,阿比多尔是目前唯一一款对各型(A、B、C)流感病毒均有较强抗病毒作用的药物,其中要数对甲型流感病毒(H1N1、H2N2、H3N3)的作用最强,与神经氨酸酶抑制剂奥司他韦、扎那米韦相似或更高。在有效改善咽喉疼、肌肉痛和疲劳等流感样症状的前提下,阿比多尔还能缩短症状持续时间和病程,并提高病毒清除率,加速患者康复。
       针对流感高危人群,阿比多尔可以有效缩短患者的发热持续时间,明显降低肺炎等其他并发症的发生率。作为非核苷类广谱抗病毒药物,阿比多尔不仅对流感病毒具有抑制作用,对常见的呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、冠状病毒等均有抑制作用。另有研究显示,在慢性阻塞性肺疾病患者中,阿比多尔在流感和急性呼吸道病毒感染的易感季节中的预防性应用,可以显著降低(2.6倍)急性呼吸道病毒感染的发生率。
       得益于优异的临床数据,阿比多尔在医学界获得广泛认可。在列入新版流感诊疗方案之前,阿比多尔就已入选原卫生部印发的《甲型H1N1流感诊疗方案(2010年)》。不仅如此,中华医学会呼吸病学分会和中华医学会儿科分会在其共同发布的《流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识(2016年)》,以及中华医师协会呼吸医师分会2016年发布的《合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识》中,亦将阿比多尔推荐为常用流感抗病毒药物。
       无独有偶,阿比多尔同样在《临床路径释义(2018版)-呼吸疾病分册中社区获得性肺炎临床路径释义》获得推荐,此外亦被收录于《慢性阻塞性肺疾病急性加重诊治中国专家共识(2019年版)》当中。今年8月,阿比多尔成功入选2019年国家医保目录乙类用药,限重症流感高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗使用。
 
疗效为王 更要兼顾经济性       
       在流感病例数量逐年增加的同时,流感患者在医疗机构的治疗费用亦在上升。有国内研究表明,流感门诊患者平均每次治疗成本为1052元,而住院患者平均每次治疗成本高达11153元,其中60岁以上患者的平均每次治疗成本最高,达到18818元,为流感患者带来了较为沉重的经济负担。
       与治疗费用高涨遥相呼应的是,抗病毒药物屡创新高的市场销售额。据米内网数据,全身用抗病毒药近年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2018年销售额达到190.89亿元,同比增长9.01%;在销售额前20名品种当中,抗流感病毒药物在数量上位居前列。巨大且未被满足的临床需求造就了抗流感病毒药物广阔的市场前景,据权威统计,我国主要抗流感病毒药物的年复合增长率高达45.3%。
       上述统计亦显示,在目前临床一线主要使用的抗流感病毒药物当中,奥司他韦一马当先地占据着87.3%的市场份额。但有业内人士分析指出,此次入选流感诊疗方案的“抗流新秀”阿比多尔,在新版医保目录的助力下,或将搅动院内市场现有的竞争格局。
       一项阿比多尔和奥司他韦头对头的研究表明,阿比多尔在缩短病程和减轻症状的严重程度方面与奥司他韦等效。在耐药性上,阿比多尔至今仍未发现耐药病毒株,奥司他韦目前已经发现了对神经氨酸酶抑制剂具有高度耐药性的病毒株。而在作用机制上,相对于既是血凝素抑制剂又能诱导机体产生内源性干扰素的阿比多尔而言,神经氨酸酶抑制剂奥司他韦的作用靶点略显单一。在业界看来,疗效相当的基础上,日均治疗费用更低的阿比多尔显然更具经济性。
       阿比多尔目前由国内多家药企生产,而在公立医疗机构和城市零售药店品牌竞争格局都位于三甲之列的唯独石家庄四药一家,其独家产品艾诺达®盐酸阿比多尔胶囊已在国内上市多年,备受市场青睐。2019年10月,艾诺达®荣获“2019年度中国最具创新力制剂品种”称号,同年11月,艾诺达®亦凭实力入选“新中国成立70周年•中国医药科技标志性成果”。

 

(原载《医药经济报》)