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石四药:新产品多索茶碱获批

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【摘要】:
新冠肺炎疫情发生以来,石家庄四药有限公司开发的盐酸阿比多尔胶囊、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等产品在疫情防治中发挥了积极作用。2月6日,又收获了多索茶碱注射液(10ml:0.1g)的生产批准证书。
 
 
       新冠肺炎疫情发生以来,石家庄四药有限公司开发的盐酸阿比多尔胶囊、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等产品在疫情防治中发挥了积极作用。2月6日,又收获了多索茶碱注射液(10ml: 0.1g)的生产批准证书。一个个振奋人心的好消息让石四药全体员工尤其是研发人员备受鼓舞,更加坚定了做好当前工作打赢疫情防控阻击战的信心。
       石四药药物研究院院长孙立杰告诉记者,多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,临床上主要用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难,该产品属于支气管扩张剂,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松驰支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。石四药这次获批的药物是按照新分类化学药品4类获得的生产批件,并且通过了与原研药品质量疗效一致的国家药监局审评审批。
 
 
▲石家庄四药药物研究院员工在加紧对新产品进行试验。
 
       据国家药监局南方医药经济研究所旗下米内网的大数据统计,2018年中国公立医疗机构终端多索茶碱销售额为31.5亿元,在呼吸系统化药通用名药品TOP10中排位第三。从剂型格局看,注射剂以97.04% 的市场份额遥遥领先。“这一创新成果,不仅扩大了企业主导产品注射剂的种类,而且进一步优化了产品的产销结构,对促进企业高质量发展将产生积极影响”,石四药董事长苏学军兴奋地说。
       这一创新成果极大地鼓舞了石四药研发科技人员投身企业创新发展的信心。
 
 
▲石家庄四药药物研究院员工在加紧对新产品进行试验。
 
       连日来,石四药310余名研发人员一直在为新产品研发紧张忙碌。“春节过后,我们对正在研发的项目进行了重新梳理和调整,把和疫情防治有关的药品研发项目提前安排,并加快开展针对抗病毒和抗生素盐酸阿比多尔、盐酸莫西沙星等药物的再研究和仿制药一致性评价工作”,院长孙立杰博士介绍说。
       “现在大家每天基本工作都在十几个小时,即使这样也觉得时间不够用,与时间‘赛跑’必须争分夺秒,这不仅是抗击疫情的需要,更是企业长远发展的要求”,孙立杰说。