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石家庄四药取得头孢地尼胶囊药品生产注册批件

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【摘要】:
日前,石家庄四药有限公司取得国家药品监督管理局批准的头孢地尼胶囊(0.1g)的药品注册证书。
 
       日前,石家庄四药有限公司取得国家药品监督管理局批准的头孢地尼胶囊(0.1g)的药品注册证书。
       石家庄四药获批的头孢地尼胶囊(0.1g)是以化学药品注册分类4类申报,批准后视同通过一致性评价。石家庄四药是该品种国内仅有的三家已通过一致性评价的企业之一。  
 
 
       据介绍,头孢地尼为头孢类抗生素,主要用于治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的各种感染,例如咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等。
       米内网数据显示,近几年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢地尼市场逐年扩容,2019年实现销售收入31.96亿元,同比增长7.54%。目前上市销售的头孢地尼主要剂型有片剂、分散片及胶囊剂,其中胶囊剂占据48.28%的市场份额。