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石四药3种规格盐酸氨溴索注射液通过一致性评价

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【摘要】:
       日前,石家庄四药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索注射液1ml:7.5mg、2ml:15mg、及4ml:30mg三个规格的《药品补充申请批准通知书》,

       日前,石家庄四药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索注射液1ml:7.5mg、2ml:15mg、及4ml:30mg三个规格的《药品补充申请批准通知书》,该产品三个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       据介绍,盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病治疗、术后肺部并发症的预防性治疗,和早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。
       截至目前,石家庄四药已有8个品种共12个品规通过国家仿制药质量和疗效一致性评价或视同通过一致性评价。