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盐酸溴己新注射液获批 石家庄四药小容量注射剂产品家族再添“黑马”

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【摘要】:
       3月25日,国家药监局官网显示,石家庄四药有限公司申报的3类仿制药盐酸溴己新注射液(2ml:4mg)获批注册生产并视同通过一致性评价,为国内第二家。

       3月25日,国家药监局官网显示,石家庄四药有限公司申报的3类仿制药盐酸溴己新注射液(2ml:4mg)获批注册生产并视同通过一致性评价,为国内第二家。
       盐酸溴己新是一种黏液溶解性祛痰剂,不仅能够溶解黏痰,还能够降低痰液的粘度,使痰液易于咳出,保持呼吸道的通畅,临床上主要用于支气管炎、哮喘、肺气肿等粘痰不易咳出。
       目前,国内已上市的盐酸溴己新主要剂型有注射剂及片剂,其中注射剂(含盐酸溴己新葡萄糖注射液、注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液)的应用比较广泛。石家庄四药已拥有盐酸溴己新葡萄糖注射液(100ml:盐酸溴己新4mg与葡萄糖5g,商品名:赛维)生产注册批件,产品上市多年来受到市场青睐。