石家庄四药集团新产品利奈唑胺干混悬剂获批
2024-04-23
石家庄四药创新迭出 抗癫痫药物拉考沙胺片获批
- 分类：集团公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2021-10-11
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【概要描述】10月11日，石家庄四药有限公司再传喜讯，公司开发的拉考沙胺片（50 mg、100mg）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
抗癫痫药物拉考沙胺片获批
石家庄四药创新迭出 抗癫痫药物拉考沙胺片获批
【概要描述】10月11日，石家庄四药有限公司再传喜讯，公司开发的拉考沙胺片（50 mg、100mg）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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国庆佳节刚过，10月11日，石家庄四药有限公司再传喜讯，公司开发的拉考沙胺片（50 mg、100mg）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品获批对进一步丰富企业固体制剂产品线具有积极意义。
据了解，拉考沙胺为一种钠离子通道调节剂，能够调节钠离子通道的活性，有效减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性，达到治疗癫痫的目的，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。
拉考沙胺是由比利时优时比制药原研，具有全新双重作用机制的抗癫痫药物。2020年，拉考沙胺全球销售额为16.56亿美元，市场正处于快速上升期。
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