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石四药的“中国梦”和“世界观”

日期:2013年8月6日 15:53

石家庄四药有限公司的208车间,这座外表看起来朴素、不惹眼的厂房,却承载着这家企业的“中国梦”和“世界观”。日前,记者慕名进入这座被业界誉为“当今国内最高水平”的输液制剂生产车间。

投资6亿多元建成的208车间的正式名称是“现代化制剂生产车间及配套自动化物流中心”。继石四药原料药车间获得国家新修订药品GMP证书之后,拥有四条塑瓶和软袋输液生产线的208车间也于20123月取得了新修订药品GMP证书。

“近年来,我们以新修订药品GMP认证为契机,以208车间为载体,不断提高产品质量和技术水平,同时也加快了企业转型升级,拓展了国际市场。目前,石四药产品结构调整已逐步到位,为我们在大输液行业走高端路线、做‘贵族’产品、出口国际市场做好了准备。”石四药党委副书记史建会这样表示。

■技术装备比肩国际水平

与低调的外表相比,208车间内部生产环节的设计理念,流露出的是国际化水准和超前定位的气势。

在注射水生产车间,美国热压式蒸馏水机生产出优良水质可满足新修订药品GMPUSP和欧洲WFI专论质量要求的注射用水。

在分体输送系统,不同型号和品种的药液原料称量、输送、投料、配制只需通过操作瑞士DEC粉体输送系统进行一键完成。

PP瓶制备线,从瓶坯注塑、拉伸、吹制成型“一步”完成,仅需15秒钟的时间。

在自动灌装生产线,几名员工每天能“轻轻松松”地生产出20多万瓶(袋)输液产品。

在立体仓库,连接生产车间的输送带源源不断地将带有电子监管码的产品箱输送给自动化堆垛机整齐码放好,再由机器人准确运送到货位上,整个过程全部由电脑自动控制,无需人工参与。

参照欧盟GMP标准,208车间建成了双管双阀非PVC软袋输液等多条国内领先的塑瓶和软袋自动生产线,年产各规格注射剂6亿袋。

208车间一半以上的设备是从国外进口,不少设备是在国内首次使用。”石四药副总经理高淑平介绍,“我们在新修订药品GMP认证中有一个原则,设施设备的引进要在世界范围内20年不落伍”。

“通过这些高标准、全自动的设施设备,使得208车间减少了人工参与,避免了污染,提高了环境洁净率和生产效率,各关键部位每立方米5微米直径颗粒物指标为‘零’,这大大提高了产品质量。”高淑平说。

“有了设计完美的生产车间,我们最需要做好的,就是加强对车间操作人员的培训,使他们的整体素质与先进的、国际化的生产工艺和车间硬件水平相匹配。”高淑平说。

按照“软件硬件并重”的原则,石四药在巩固工艺流程、生产设施以及配套服务这些硬实力的同时,更注重对公司的软实力建设——完善公司员工的管理体系,以及对有相关资历的员工进行严格的技能培训。

高淑平介绍,从新修订药品GMP草案发布开始,石四药就积极组织关键人员参加国家、省、市的学习和培训。经过外部培训的人员再对企业各部门管理人员、各专业技术人员进行多层级的对口宣贯和讲解。结合实施新修订药品GMP,石四药重新修订和完善了一系列质量管理制度达3000多个。石四药还与供应商签订了质量协议,以保证源头质量安全。

■升级产业逐梦高端生产商

七、八年前,石四药还是以玻璃瓶和糖盐水输液为主的企业,产品单一,制约着企业发展。

如今,石四药已形成具备玻璃瓶、PP塑料瓶、非PVC多层共挤膜等多种输液包装形式、10个规格200余个输液品种的生产格局,成为国内输液包装形式最全、规格最多的企业之一。

调结构、转方式、升级产业,近年来,石四药立足国际化视角,不断进行技术改造。从2002年开始,石四药每年技改投资都在1亿~2亿元之间,十年来总投资15亿元以上。“我们认准一条,只有进入高端市场,企业才有未来,才能实现‘高端输液产品生产商’的中国梦。”史建会说。

转型之路并非能一蹴而就,需要企业具备战略眼光。史建会介绍,2002年,石四药紧紧抓住搬迁改造的有利时机,分步骤、分阶段地在石家庄经济技术开发区兴建了软包装输液生产基地,实现了生产工艺、制造水平与国际先进水准接轨。

2005年,在全行业低迷的情况下,石四药引进全封闭灌装机生产线,生产效率提高数倍,安全性参数进一步优化。之后,石四药逐年加大高附加值塑料瓶和非PVC软袋包装输液的产能,在2008年,软包装输液产量首次超过玻璃瓶输液。2010年,石家庄四药开发的非PVC多层共挤膜双管双阀输液一上市,便成为“抢手货”,市场供不应求。208车间生产的双管双阀非PVC软袋输液产品为临床提供了高端选择。

“目前,石四药加大了软包装输液的产量比重,产能增长6倍;强化塑料瓶和软袋输液产品的中高端市场定位。2012年,石四药软包装输液等高附加值产品的销售额占到总销售额的70%以上,结构调整和转型升级取得显著成效。”史建会说。

“目前,石四药生产规模雄踞国内同行前列,年销售收入、利税、利润环比增长20%以上,连续5年跻身中国制药工业百强行列。20128月底,石四药又开工建设总部搬迁升级改造项目,计划今年底竣工投产,届时生产规模和产品结构调整将得到更明显的优化。”史建会说。

■高水准产品“赢”销世界

质量要比肩国际水准,目的是为了产品打入国际市场。石四药的“世界观”,对质量和市场有着双重要求。

国内大输液产品中标价格低,企业在低端产品上竞争激烈。石四药意识到,企业未来要想跨越式发展,必须在稳定国内销售基础上,逐步调整为国内、国际多渠道销售和高端销售,摆脱低水平业态竞争,保持持续的竞争优势。

让好产品卖出好价格,石四药提出产品“走出去”的“世界观”:要着眼国际市场,依靠差异化营销策略,在国际市场中赢取一席之地。

为打开国际市场,2008年石四药扩建了外贸队伍,积极参加世界各地举办的专业展会,加快产品的国际注册力度,为走出去创条件打基础。目前,石四药已有几十个品种的玻璃瓶、PP塑料瓶、非PVC多层共挤膜输液产品以及盐酸阿比朵尔胶囊等口服制剂产品在亚洲、美洲、欧洲、澳洲、非洲等近60个国家和地区成功进行注册和销售。

高淑平介绍,为加大产品“走出去”的步伐和力度,208车间聘请的是德国专家,参照欧盟GMP标准进行的项目规划和设计。之所以实施最严格的质量保障,对标世界一流的输液生产设计理念、技术和装备,是因为石四药“世界观”还有一个更深刻的内涵理念:只有高水准的产品才能真正持久“赢”销世界。

2011年,石四药获得“2011中国化学制药品牌百强和化学制药出口型企业品牌十强”双项殊荣。2012年,石四药实现外贸出口额2亿元,输液产品出口额居国内同行第一,并连续6年出口增长在20%以上。

“我们在国际金融危机、国家医改政策调整、医药市场竞争加剧等不利因素叠加的情况下,紧密围绕研发、质量和节能环保等核心技术和工艺,对照国际标准,推进企业转型升级,用质量和品种双重‘世界观’,实现我们的‘中国梦’。”史建会说。

如今,石四药投资20亿元,年产8亿瓶(袋)大输液制剂、100亿片(粒、袋)口服固体制剂、5亿支新型制剂及5亿支口服液制剂的总部搬迁升级改造项目等重点项目正在紧锣密鼓进行中,“我们预计到‘十二五’末实现销售收入100亿元,打造全国最具影响的高端医药产业集群。”史建会表示。

 

原载《中国医药报》 记者 李雪墨

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