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药典第二增补本下月起执行

日期:2013年11月20日 10:28

  《中国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)已于日前批准颁布,并定于2013年12月1日起实施。公司质量、技术等相关部门及时进行涉及产品的质量检测标准、产品说明书等的修订变更工作。

  据悉,《第二增补本》大幅增加了收载品种,并对部分产品标准进行了修订,特别是增加了如对中药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量的检测。中药是公司的拳头品种,由于公司中成药品种多,采购的中药材及中药饮片多达70余种,《第二增补本》颁布后,质量保证部和质量控制部马上抽调专业人员按照要求完成了对这些原料的质量检测标准和方法的修订,技术认证部也对涉及公司的复方氨基酸注射液(18AA)、右旋糖酐40葡萄糖注射液等17个品规产品执行标准和说明书进行了相应变更。

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