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公司通过澳大利亚TGA复审

日期:2015年3月20日 10:38

记者从技术认证部获悉,公司日前正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)审计。据了解,公司于2011年首次通过TGA质量审计,此次审计属于到期后的复审。

据公司相关负责人介绍,澳大利亚TGA的复审顺利通过,表明公司质量体系、生产环境得到澳大利亚药品管理当局的官方认可,药品生产技术和控制实现了与国际同业高水准的同步,复审结果同时也将得到国际药品监查合作计划(PIC/S)成员国的认可,对公司开拓国际市场奠定了良好的基础。

编者注:现行的澳大利亚GMP标准,是国际上最新、采用国家最多的标准。澳大利亚是国际药品监查合作计划(PIC/S)的成员国,与英、法、德等四十三个国家、地区签订了互认协议,通过澳大利亚TGA的GMP认证也就意味着获得进入这40多个国家、地区的通行证。

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