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国龙制药首获新版药品GMP证书

日期:2011年12月21日 16:19

     12月9日,河北省食品药品监督管理局发布药品GMP认证公告,国龙制药有限公司原料药车间羟乙基淀粉40、130生产线通过药品GMP(2010版)认证,证书编号为HE20110008,这是该公司获得的首张新版GMP认证证书。
  国龙制药高度重视新版GMP认证工作,高起点、高标准、高效率做好各项认证准备工作。自建厂之初,国龙制药就以国际先进标准为努力方向,提出了从概念设计一直到设备选型、工艺制定等全过程的原料药生产理念,在厂房设计、硬件设备、软件编写、人员培训等方面围绕新版GMP要求,精心准备,扎实工作。公司成立了专门验证领导小组,对验证工作统一规划,组织实施,对空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺、关键工序、关键设备及清洗、主要原辅料、主要仪器及检验方法进行了细致验证。公司领导带领大家认真做好学习培训工作,比照规范查找不足,使认证准备有的放矢。   
  国龙制药董事长殷殿书表示,“原料药车间参照国际最新的设计理念,车间的生产能力和质量大幅提升,生产的羟乙基淀粉系列产品,内控标准及各项指标均高于国标,竞争力强,为开展国际认证和进入国际市场竞争打下了良好的基础。”

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