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河北广祥医药科技有限公司

河北广祥医药科技有限公司为石家庄四药有限公司全资子公司,是在石家庄四药研究开发中心基础上组建而成的。多年来,河北广祥致力于化学药、中成药及制剂技术的创新研发,拥有完整的创新体系和科学高效的运行机制,形成自主研发,业务外包,技术合作的开发模式,成长为集药学研究、药品注册、临床研究、专利事务、信息管理于一体的高水平专业研发机构。同时,与河北医科大学、河北师范大学等高等院校合建实验室,通过校企联姻,实现优势互补,形成了“自研为主、联合开发”的研发体系。

石家庄四药按照GMP的要求建立了自原料入厂至成品出厂的完善的质量管理体系,所有厂房和剂型均通过国家GMP认证,并始终坚持走“科技兴企、科技强企”的科技发展路线,每年均投入重资用于科技活动。产品质量源于设计,河北广祥严格遵守这一理念,根据发展要求和市场开发需要,培育具有较强市场竞争力的新特产品和核心技术产品;与产业公司密切配合,确保新产品投产上市后向市场提供质量稳定的新产品;组织开展新技术、新设备、新辅料推广交流,推进高新技术成果的产业化应用进程。多年来,河北广祥依托于石家庄四药这艘制药巨轮,形成了完善的质量管理体系,凭借自身先进的管理理念、优秀的人才队伍一步步起航。

四大专业实验室

液体制剂实验室

固体制剂实验室

共建实验室

中试实验室

先进分析检测仪器

拥有高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、原子吸收分光光度仪、液相色谱-质谱联用仪、气相色谱仪、紫外-可见光光度仪、薄层色谱仪、旋光仪、激光粒度分布仪、快速水分测定仪、脆碎度测定仪、微粒分析仪及其他常规检测分析仪器。

成套中试制剂生产设备

河北广祥严格按照GMP要求建立了中试实验室,在生产车间建立了中试生产线,已顺利通过国家GMP认证,可进行输液、胶囊、片剂、颗粒剂、微丸等多种剂型,各规格的中试生产试验。各中试生产线均配备了先进的生产设备,例如:

输液中试线、滴丸机生产线提升式混合机、三维混合机、小型高速压片机、单冲压片机、摇摆式制粒机、小型全自动胶囊填充机、高效智能包衣机、糖衣机、多功能流化床、挤出机、滚圆机、高效湿法混合制粒机、铝塑泡罩包装机及常规粉碎设备等。

高素质人才队伍

拥有一支经验丰富、高素质的新药研发队伍。实验室拥有高级技术职称人员、中级技术职称人员、硕士研究生等多层次研发人员,建立了各类专业专家网络,实行内外部培训学习机制,广纳人才,不断扩大人才队伍。

科技成果

多年来,河北广祥除完成四药的科研课题开发任务外,还承担了多项国家级及省市级科技计划项目开发任务,例如科技部国家科技支撑计划课题“药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料相容性安全研究”。河北广祥通过不懈努力,取得丰硕成果,被认定为“河北省大输液安全性控制技术平台”、“河北省企业技术中心”、“石家庄市注射给药系统工程技术研究中心”。

服务范围及内容

河北广祥凭借自身成熟完善研发体系、高素质的人才队伍和先进的仪器设备,可对外承接一系列药品研发工作。具体包括以下内容:

Ø药物制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准等一系列仿制药及新药研发工作

Ø药品质量研究及质量标准的建立

Ø药理、毒理、临床资料翻译、文献检索工作,及综述资料撰写

Ø输液、胶囊、片剂、颗粒剂等多种剂型样品加工

今后,河北广祥医药科技有限公司将瞄准国际医药科技最前沿,开发领先市场的新产品,在科技创新的“引擎”推动下,不断加快自主品牌建设和综合实力提升的步伐,并以质量、诚信为根本,以创新、技术为保障,以人才、管理优势为依托,愿与各界朋友携手合作,共同发展。

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