石家庄四药集团广祥制药咖啡因通过欧盟CEP认证
2025-06-18
石家庄四药集团获批开展甘露醇山梨醇注射液临床试验
- 分类：荣誉公告
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- 发布时间：2024-08-26
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【概要描述】8月26日，石家庄四药集团取得国家药监局有关甘露醇山梨醇注射液的药物临床试验批准通知书，将开展这一复方制剂的临床试验。
石家庄四药集团获批开展甘露醇山梨醇注射液临床试验
【概要描述】8月26日，石家庄四药集团取得国家药监局有关甘露醇山梨醇注射液的药物临床试验批准通知书，将开展这一复方制剂的临床试验。
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8月26日，石家庄四药集团取得国家药监局有关甘露醇山梨醇注射液的药物临床试验批准通知书，将开展这一复方制剂的临床试验。
据了解，甘露醇山梨醇注射液适应症包括(i)用于降低颅内压、减少脑容量，(ii)用于降低眼内压，及(iii)通过渗透性利尿以预防和治疗术中、术后、外伤以及药物中毒引起的急性肾功能衰竭。
甘露醇及山梨醇均为渗透利尿剂，两者作为单方注射液作均已在国内上市多年并有多个生产注册批准文号，临床应用广泛，属于临床常用药品、必需药品及急救药品。甘露醇山梨醇注射液较好地集合了甘露醇、山梨醇两个单方制剂的临床优势，目前，在国内药企尚未有甘露醇山梨醇注射液复方制剂获批生产，石家庄四药集团是该药物先行开发试验的企业之一。
近年来，石家庄四药集团以人民健康需求为出发点，大力实施创新驱动发展战略，着力在复杂制剂、改良型新药及创新药物布局发力，积极向高技术、高壁垒药物开发挑战，不断提升开发层次及药物安全性、有效性和可及性。
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