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石家庄四药集团复合磷酸氢钾注射液、氢溴酸伏硫西汀片两新品获批

石家庄四药集团复合磷酸氢钾注射液、氢溴酸伏硫西汀片两新品获批

  • 分类:荣誉公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2025-01-20
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【概要描述】新春将至,捷报传来——1月20日,石家庄四药集团开发的化学药品第3类复合磷酸氢钾注射液(5ml)、化学药品第4类氢溴酸伏硫西汀片(5mg)两新产品同日获批,取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。复合磷酸氢钾注射液在国内率先获批。

石家庄四药集团复合磷酸氢钾注射液、氢溴酸伏硫西汀片两新品获批

【概要描述】新春将至,捷报传来——1月20日,石家庄四药集团开发的化学药品第3类复合磷酸氢钾注射液(5ml)、化学药品第4类氢溴酸伏硫西汀片(5mg)两新产品同日获批,取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。复合磷酸氢钾注射液在国内率先获批。

  • 分类:荣誉公告
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  • 发布时间:2025-01-20
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       新春将至,捷报传来——1月20日,石家庄四药集团开发的化学药品第3类复合磷酸氢钾注射液(5ml)、化学药品第4类氢溴酸伏硫西汀片(5mg)两新产品同日获批,取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。复合磷酸氢钾注射液在国内率先获批。
       截至目前,集团今年开年以来已获批5个制剂新产品,已累计过评115个品种153个品规产品。
       据了解,复合磷酸氢钾注射液是一种无机盐磷补充剂。本品主要用于完全胃肠外营养疗法中磷的补充剂,如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上的病人的磷的补充剂,亦可用于某些疾病所致的低磷血症。该品种的率先获批进一步丰富了集团产品管线和品种储备,同时为成人和儿童低磷血症和肠外营养患者提供更多的治疗选择。
       此次获评的氢溴酸伏硫西汀片(5mg)主要用于治疗成人抑郁症,此前,集团已有“原料药+制剂”一体化产品获批,其中氢溴酸伏硫西汀原料药在2023年12月获批,氢溴酸伏硫西汀片(10mg)在2024年1月获批。米内网数据显示,该产品2022年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额为1.47亿元,2023年销售额为1.56亿元,2024年上半年销售额为8198万元。此次氢溴酸伏硫西汀片又一规格产品获批,进一步丰富了集团精神类治疗领域产品线,凸显“原料药+制剂”一体化发展优势。
 
 
 
 

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