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石家庄四药集团翰林科技2025年首款体外诊断试剂获批

石家庄四药集团翰林科技2025年首款体外诊断试剂获批

  • 分类:荣誉公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2025-01-23
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【概要描述】新春将至,佳讯频传——石家庄四药集团河北翰林生物科技有限公司的肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法)成功获批注册。这是今年以来翰林科技获批的首款体外诊断试剂。

石家庄四药集团翰林科技2025年首款体外诊断试剂获批

【概要描述】新春将至,佳讯频传——石家庄四药集团河北翰林生物科技有限公司的肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法)成功获批注册。这是今年以来翰林科技获批的首款体外诊断试剂。

  • 分类:荣誉公告
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  • 发布时间:2025-01-23
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       新春将至,佳讯频传——石家庄四药集团河北翰林生物科技有限公司的肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法)成功获批注册。这是今年以来翰林科技获批的首款体外诊断试剂。
       据了解,肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法)用于体外定量检测人体样本全血、血清或血浆中的肌红蛋白(MYO)含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
       截至目前,翰林科技已有3个Ⅱ类体外诊断试剂产品获批,均属于心肌类检测试剂,分别是肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)和肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法)。
       近两年来,翰林科技立足临床需求开展技术创新,在“生物制药、生命科学与生物技术领域”谋篇布局,结合医疗器械产品的全生命周期,大力推动生物技术、制药、研究中心的协同发展,从单一产品到医疗器械、体外诊断试剂、消毒液等的多元化布局,产品结构日渐丰富,市场空间不断获得提升。
 

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