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2025-06-18
石家庄四药集团翰林科技2025年首款体外诊断试剂获批
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- 发布时间：2025-01-23
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【概要描述】新春将至，佳讯频传——石家庄四药集团河北翰林生物科技有限公司的肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）成功获批注册。这是今年以来翰林科技获批的首款体外诊断试剂。
石家庄四药集团翰林科技2025年首款体外诊断试剂获批
【概要描述】新春将至，佳讯频传——石家庄四药集团河北翰林生物科技有限公司的肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）成功获批注册。这是今年以来翰林科技获批的首款体外诊断试剂。
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新春将至，佳讯频传——石家庄四药集团河北翰林生物科技有限公司的肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）成功获批注册。这是今年以来翰林科技获批的首款体外诊断试剂。
据了解，肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）用于体外定量检测人体样本全血、血清或血浆中的肌红蛋白（MYO）含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
截至目前，翰林科技已有3个Ⅱ类体外诊断试剂产品获批，均属于心肌类检测试剂，分别是肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）和肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）。
近两年来，翰林科技立足临床需求开展技术创新，在“生物制药、生命科学与生物技术领域”谋篇布局，结合医疗器械产品的全生命周期，大力推动生物技术、制药、研究中心的协同发展，从单一产品到医疗器械、体外诊断试剂、消毒液等的多元化布局，产品结构日渐丰富，市场空间不断获得提升。
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