石家庄四药集团氨甲环酸氯化钠注射液、左卡尼汀口服溶液两新产品同日获批
2025-06-12
石家庄四药集团氨甲环酸片、阿昔莫司胶囊两款新产品同日获批
- 分类：荣誉公告
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- 发布时间：2025-02-25
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【概要描述】创新结硕果，春风传佳音。2月25日，石家庄四药集团开发的两款化学药4类药品氨甲环酸片（0.5g）、阿昔莫司胶囊（0.25g）同日获得国家药监局批准注册，并视同通过一致性评价。其中，氨甲环酸片为全国第三家获批，阿昔莫司胶囊为第四家。截至目前，累计已有117个品种155个品规产品通过或视同通过一致性评价。
石家庄四药集团氨甲环酸片、阿昔莫司胶囊两款新产品同日获批
【概要描述】创新结硕果，春风传佳音。2月25日，石家庄四药集团开发的两款化学药4类药品氨甲环酸片（0.5g）、阿昔莫司胶囊（0.25g）同日获得国家药监局批准注册，并视同通过一致性评价。其中，氨甲环酸片为全国第三家获批，阿昔莫司胶囊为第四家。截至目前，累计已有117个品种155个品规产品通过或视同通过一致性评价。
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创新结硕果，春风传佳音。2月25日，石家庄四药集团开发的两款化学药4类药品氨甲环酸片（0.5g）、阿昔莫司胶囊（0.25g）同日获得国家药监局批准注册，并视同通过一致性评价。其中，氨甲环酸片为全国第三家获批，阿昔莫司胶囊为第四家。截至目前，累计已有117个品种155个品规产品通过或视同通过一致性评价。
据了解，氨甲环酸片（0.5g）是一种强效抗纤溶药物，通过抑制纤维蛋白溶解发挥止血作用，主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。米内网数据显示，该产品2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额为1.6亿元，2024年上半年销售额为8198万元。
阿昔莫司胶囊（0.25g）是一种烟酸衍生物，通过抑制脂肪分解和减少极低密度脂蛋白（VLDL）合成，显著降低甘油三酯水平。可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，主要适用于高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）、高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIb型高脂蛋白血症）。米内网数据显示，该产品2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额为8690万元，2024年上半年销售额为4676万元。
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