加快建设原料药创新发展新高地 石家庄四药集团原料药开发中心投用剪彩仪式举行
2024-12-06
保供应 河北省药监局批准公司防疫药品阿比多尔扩大产能
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- 发布时间：2020-01-29
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【概要描述】2020年1月28日，河北省药品监督管理局批准石家庄四药有限公司抗病毒急需药品盐酸阿比多尔胶囊增加原料药供应商补充申请。
保供应 河北省药监局批准公司防疫药品阿比多尔扩大产能
【概要描述】2020年1月28日，河北省药品监督管理局批准石家庄四药有限公司抗病毒急需药品盐酸阿比多尔胶囊增加原料药供应商补充申请。
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2020年1月28日，河北省药品监督管理局批准石家庄四药有限公司抗病毒急需药品盐酸阿比多尔胶囊增加原料药供应商补充申请。
盐酸阿比多尔被上海市、重庆市、贵州省、河南省等多地卫生健康委员会列为“新型冠状病毒感染的肺炎防控首批药品储备清单”，是国家卫生健康委员会《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》临床推荐使用的抗流感病毒药物。
根据疫情防控需要，针对石家庄四药有限公司盐酸阿比多尔胶囊因原料药供应不足导致生产受限问题， 1月22日，河北省药监局局长许彦增组织药品监管人员、药品注册人员、技术审批专家、药品检验专家召开专题会议，帮助企业研究制定解决方案，并由应急审批组专人负责对接，化药监管处深入企业，对企业开展点对点技术帮扶及政策法规指导。
收到石家庄四药有限公司送检的使用新原料药生产的盐酸阿比朵尔胶囊样品后，省药品检验院第一时间启动应急预案，开通绿色检验通道，并简化送检程序、加班加点进行检验，经过不间断检验检测，于28日中午完成检验。经检验，使用新原料药生产的盐酸阿比朵尔胶囊符合国家药品标准。
1月28日下午，收到省药品检验院检验报告后，省药监局即时批准石家庄四药有限公司增加原料药供应商补充申请。批准后，石家庄四药盐酸阿比朵尔胶囊每天制剂产量可达100万粒，将切实保障临床抗病毒药品供应。
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河北省纪委到石四药调研指导防控工作落实和生产保障
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