石家庄四药集团盐酸奈福泮注射液通过一致性评价
2024-09-09
石家庄四药集团50ml氟康唑氯化钠注射液仿制药首家获批
- 分类：集团公告
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- 来源：
- 发布时间：2022-01-24
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【概要描述】1月6日，石家庄四药集团开发的氟康唑氯化钠注射液(50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g)仿制药首家获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
石家庄四药集团50ml氟康唑氯化钠注射液仿制药首家获批
【概要描述】1月6日，石家庄四药集团开发的氟康唑氯化钠注射液(50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g)仿制药首家获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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1月6日，石家庄四药集团开发的氟康唑氯化钠注射液(50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g)仿制药首家获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据介绍，氟康唑是一种广谱抗真菌药物，主要用于治疗或预防各类真菌感染，包括隐球菌性脑膜炎、球孢子菌病、侵袭性念珠菌病、黏膜念珠菌病等。
此前，石家庄四药生产的氟康唑片（50mg、150mg）、氟康唑氯化钠注射液（100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g）率先通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中，150mg规格的氟康唑片为国内首家过评，氟康唑氯化钠注射液（100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g）在第五批全国药品集中采购中成功中选。此次氟康唑氯化钠注射液(50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g)获批，将进一步完善集团抗感染领域产品线结构。
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