石家庄四药集团新产品利奈唑胺干混悬剂获批
2024-04-23
喜讯！石家庄四药开发的盐酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化钠注射液，集团广祥制药依帕司他原料药三品种接连获批
- 分类：集团公告
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- 发布时间：2022-03-19
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【概要描述】3月18日，石家庄四药有限公司开发的化学药品4类药品盐酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化钠注射液两产品取得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。石家庄四药集团河北广祥制药有限公司申报的依帕司他原料药也获国家药品监督管理局批准，可在上市制剂中使用。
喜讯！石家庄四药开发的盐酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化钠注射液，集团广祥制药依帕司他原料药三品种接连获批
【概要描述】3月18日，石家庄四药有限公司开发的化学药品4类药品盐酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化钠注射液两产品取得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。石家庄四药集团河北广祥制药有限公司申报的依帕司他原料药也获国家药品监督管理局批准，可在上市制剂中使用。
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春风传喜讯，研发气象新。3月18日，石家庄四药有限公司开发的化学药品4类药品盐酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化钠注射液两产品取得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。石家庄四药集团河北广祥制药有限公司申报的依帕司他原料药也获国家药品监督管理局批准，可在上市制剂中使用。
据悉，盐酸莫西沙星滴眼液主要用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎，是石家庄四药首个获批的眼用制剂。左氧氟沙星属于氟喹诺酮类抗生素，主要用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。依帕司他制剂主要用于治疗糖尿病性神经病变。此次三个新产品获批，将进一步丰富集团制剂和特色原料药产品管线。
截至目前，石家庄四药已有20个品种，28个品规产品通过或视同通过一致性评价。
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捷报频传！石家庄四药两产品过评 一产品获优先审批
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