石家庄四药集团复合磷酸氢钾注射液、氢溴酸伏硫西汀片两新品获批
2025-01-20
捷报频传！石家庄四药两产品过评 一产品获优先审批
- 分类：荣誉公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2022-04-07
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【概要描述】日前，由石家庄四药有限公司申报的头孢克洛干混悬剂及甲硝唑片获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，开发申报的司替戊醇干混悬剂近日纳入国家药品监督管理局的优先审评品种名单。
捷报频传！石家庄四药两产品过评 一产品获优先审批
【概要描述】日前，由石家庄四药有限公司申报的头孢克洛干混悬剂及甲硝唑片获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，开发申报的司替戊醇干混悬剂近日纳入国家药品监督管理局的优先审评品种名单。
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四月春风暖，创新“花”争艳。日前，由石家庄四药有限公司申报的头孢克洛干混悬剂及甲硝唑片获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克洛干混悬剂主要用于治疗敏感菌株引起的感染，甲硝唑片主要用于治疗和预防由厌氧菌导致的感染。
另悉，由石家庄四药开发申报的司替戊醇干混悬剂近日纳入国家药品监督管理局的优先审评品种名单，这是公司研发申报的产品首次纳入此类名单，也是国内独家申报。据了解，司替戊醇干混悬剂是符合儿童生理特征的罕见病药物，主要用于治疗严重肌肉震颤性小儿癫痫。
目前，石家庄四药已有22个品种，30个品规产品通过或视同通过一致性评价。
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