加快建设原料药创新发展新高地 石家庄四药集团原料药开发中心投用剪彩仪式举行
2024-12-06
喜讯！石家庄四药甲硝唑氯化钠注射液过评包装形式行业领先
- 分类：荣誉公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2022-09-28
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【概要描述】9月28日，石家庄四药开发的直立式聚丙烯输液袋包装甲硝唑氯化钠注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g)再获国家药品注册批件，为参与国家药品集采又赢得一张“入门证”。
喜讯！石家庄四药甲硝唑氯化钠注射液过评包装形式行业领先
【概要描述】9月28日，石家庄四药开发的直立式聚丙烯输液袋包装甲硝唑氯化钠注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g)再获国家药品注册批件，为参与国家药品集采又赢得一张“入门证”。
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金秋是丰收的季节，石家庄四药研发创新成果收获的好消息一个接着一个。进入9月，在继取得聚丙烯输液瓶包装甲硝唑氯化钠注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 两个规格、甲钴胺注射液(1ml:0.5mg)、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 批件并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价之后，9月28日，石家庄四药开发的直立式聚丙烯输液袋包装甲硝唑氯化钠注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g)再获国家药品注册批件，为参与国家药品集采又赢得一张“入门证”。
据了解，甲硝唑氯化钠注射液在临床主要用于厌氧菌感染的治疗。此前，石家庄四药开发的甲硝唑氯化钠注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液瓶两种包装形式先后在2021年2月和2022年9月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。此次直立式聚丙烯输液袋包装甲硝唑氯化钠注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 过评获批后，一举使石家庄四药在国内药企中该品种过评包装形式达到领先水平。
近两年，石家庄四药借助石家庄支持生物医药产业率先突破一系列惠企政策，持续加大科研投入，协同推进仿制药、创新药、原料药和生物医药及药包材等研究创新，攻克了一批“卡脖子”的关键核心技术，创新成果不断涌现，研发成果进入集中“收获期”。今年以来，取得各类产品批件32个，其中制剂批件22个，累计通过或视同通过国家仿制药质量和疗效一致性评价达到 29个品种38个品规产品，研发效率和获批数量行业领先，创新不断为企业强基赋能，助力迈向价值链中高端。
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