加快建设原料药创新发展新高地 石家庄四药集团原料药开发中心投用剪彩仪式举行
2024-12-06
石家庄四药集团己酮可可碱注射液、吸入用异丙托溴铵溶液获批
- 分类：荣誉公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2022-10-11
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【概要描述】近日，石家庄四药集团开发的己酮可可碱注射液（5ml：0.1g）、吸入用异丙托溴铵溶液（2ml:0.5mg及2ml:0.25mg）两品种三规格产品同日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中己酮可可碱注射液（5ml：0.1g）是国内药企首家过评。
石家庄四药集团己酮可可碱注射液、吸入用异丙托溴铵溶液获批
【概要描述】近日，石家庄四药集团开发的己酮可可碱注射液（5ml：0.1g）、吸入用异丙托溴铵溶液（2ml:0.5mg及2ml:0.25mg）两品种三规格产品同日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中己酮可可碱注射液（5ml：0.1g）是国内药企首家过评。
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金秋时节，石家庄四药科研创新成果硕果累累。近日，石家庄四药集团开发的己酮可可碱注射液（5ml：0.1g）、吸入用异丙托溴铵溶液（2ml:0.5mg及2ml:0.25mg）两品种三规格产品同日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中己酮可可碱注射液（5ml：0.1g）是国内药企首家过评。
据悉，己酮可可碱注射液主要用于治疗外周动脉疾病及内耳循环障碍，吸入用异丙托溴铵溶液主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎、肺气肿和哮喘）引起的支气管痉挛。
近年来，石家庄四药集团创新优势日益彰显。今年以来，取得各类产品批件35个，其中制剂批件26个，累计通过或视同通过国家仿制药质量和疗效一致性评价达到31个品种41个品规产品，特色仿制药研发效率和数量位居全国医药企业前列，创新有力赋能集团产品结构、层次持续优化和提升。
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