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石家庄四药集团200ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液获批

石家庄四药集团200ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液获批

  • 分类:集团公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-01-05
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【概要描述】新年伊始,石家庄四药集团科研开发传来喜讯,开发的200ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液﹝乳酸环丙沙星0.4g(按C17H18FN3O3计)与氯化钠1.8g﹞获得国家药品监督管理局批准,并视同通过仿制药质量与疗效一致性评价,此规格为全国第二家获批。

石家庄四药集团200ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液获批

【概要描述】新年伊始,石家庄四药集团科研开发传来喜讯,开发的200ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液﹝乳酸环丙沙星0.4g(按C17H18FN3O3计)与氯化钠1.8g﹞获得国家药品监督管理局批准,并视同通过仿制药质量与疗效一致性评价,此规格为全国第二家获批。

  • 分类:集团公告
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  • 发布时间:2023-01-05
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       新年伊始,石家庄四药集团科研开发传来喜讯,开发的200ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液﹝乳酸环丙沙星0.4g(按C17H18FN3O3计)与氯化钠1.8g﹞获得国家药品监督管理局批准,并视同通过仿制药质量与疗效一致性评价,此规格为全国第二家获批。
       据了解,乳酸环丙沙星氯化钠注射液属于氟喹诺酮类抗生素,用于治疗敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,呼吸道感染,胃肠道感染,伤寒,骨和关节感染,皮肤组织感染,败血症等全身感染。
       此前,公司开发的100ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液﹝乳酸环丙沙星0.2g(按C17H18FN3O3计)与氯化钠0.9g﹞规格于2021年全国首家通过仿制药质量与疗效一致性评价。此次获批的200ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液是公司在之前获批100ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液基础上增加的又一规格,进一步完善了该品种的产品系列。
       目前,石家庄四药通过一致性的产品已达32个品种43个品规,为优化产品结构、参与市场竞争奠定了坚实基础。

 

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