河北工业大学创新研究院到石家庄四药集团考察
2023-09-22
石家庄四药集团己酮可可碱缓释片、山梨醇甘露醇冲洗剂两新产品获批
- 分类：集团公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2023-03-23
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【概要描述】3月22日，石家庄四药集团申报的化学药第3类己酮可可碱缓释片（0.4g）及山梨醇甘露醇冲洗剂（3000ml）两新产品取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。截至目前，今年集团已取得新产品批件13个。
石家庄四药集团己酮可可碱缓释片、山梨醇甘露醇冲洗剂两新产品获批
【概要描述】3月22日，石家庄四药集团申报的化学药第3类己酮可可碱缓释片（0.4g）及山梨醇甘露醇冲洗剂（3000ml）两新产品取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。截至目前，今年集团已取得新产品批件13个。
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3月22日，石家庄四药集团申报的化学药第3类己酮可可碱缓释片（0.4g）及山梨醇甘露醇冲洗剂（3000ml）两新产品取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。截至目前，今年集团已取得新产品批件13个。
据悉，此次石家庄四药集团的己酮可可碱缓释片（0.4g）为该品种国内首家且独家获批；山梨醇甘露醇冲洗剂（3000ml）为第二家。
己酮可可碱主要用于脑部血循环障碍以及外周血循环障碍等；山梨醇甘露醇冲洗剂主要用于经尿道前列腺切除术及其他泌尿外科手术的术中冲洗。
集团研发中心相关负责人表示，此次两新产品获批，使通过一致性或视同通过一致性评价的产品达到40个品种52个品规，对进一步丰富己酮可可碱和冲洗剂产品系列将产生积极作用。
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