加快建设原料药创新发展新高地 石家庄四药集团原料药开发中心投用剪彩仪式举行
2024-12-06
喜报！石家庄四药集团替硝唑片、奥硝唑片同日获批
- 分类：荣誉公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2023-10-11
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【概要描述】10月11日，石家庄四药集团创新研发再传佳音，该集团开发的替硝唑片（0.5g）及奥硝唑片（0.5g）两品种同日取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。截至目前，该集团通过或视同通过一致性评价的药品累计达58个品种76个品规。今年以来共获批各类新产品48个，研发效率持续位居同行业前列。
喜报！石家庄四药集团替硝唑片、奥硝唑片同日获批
【概要描述】10月11日，石家庄四药集团创新研发再传佳音，该集团开发的替硝唑片（0.5g）及奥硝唑片（0.5g）两品种同日取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。截至目前，该集团通过或视同通过一致性评价的药品累计达58个品种76个品规。今年以来共获批各类新产品48个，研发效率持续位居同行业前列。
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10月11日，石家庄四药集团创新研发再传佳音，该集团开发的替硝唑片（0.5g）及奥硝唑片（0.5g）两品种同日取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。截至目前，该集团通过或视同通过一致性评价的药品累计达58个品种76个品规。今年以来共获批各类新产品48个，研发效率持续位居同行业前列。
据悉，此次获批的两种新产品均属于化学药品第3类。替硝唑片主要用于治疗滴虫病、贾第鞭毛虫病、阿米巴病、细菌性阴道炎、幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡、治疗厌氧菌感染，及预防由厌氧菌引起的术后感染。奥硝唑片主要用于治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病、治疗对奥硝唑敏感的厌氧菌引起的感染，及预防外科手术引起的敏感厌氧菌感染。
此前，该集团申报的奥硝唑、替硝唑原料药，先后获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药。这次奥硝唑片和替硝唑片的获批，对推动该集团“原料药+制剂”一体化战略有序落地，促进抗菌药物产品提档升级产生积极作用。
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石家庄四药集团尼可地尔原料药获批
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