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研发创新捷报频传 | 石家庄四药集团高端复杂注射剂前列地尔注射液获批临床

研发创新捷报频传 | 石家庄四药集团高端复杂注射剂前列地尔注射液获批临床

  • 分类:集团公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-10-21
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【概要描述】日前,石家庄四药集团化学药品第3类新药前列地尔注射液取得国家药监局签发的临床试验通知书,这标志着该集团在高端复杂制剂领域研究开发上迈出更加坚实步伐。

研发创新捷报频传 | 石家庄四药集团高端复杂注射剂前列地尔注射液获批临床

【概要描述】日前,石家庄四药集团化学药品第3类新药前列地尔注射液取得国家药监局签发的临床试验通知书,这标志着该集团在高端复杂制剂领域研究开发上迈出更加坚实步伐。

  • 分类:集团公告
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  • 发布时间:2023-10-21
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日前,石家庄四药集团化学药品第3类新药前列地尔注射液取得国家药监局签发的临床试验通知书,这标志着该集团在高端复杂制剂领域研究开发上迈出更加坚实步伐。

据悉,前列地尔注射液是该集团取得验证性临床批件的高端复杂注射剂。根据国家药监局临床试验通知书要求,石家庄四药将对该产品改善慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及静息疼痛、改善糖尿病、进行性全身性硬化症及系统性红斑狼疮中的皮肤溃疡、改善振动病外周血运障碍引起的自觉症状及外周循环神经运动功能障碍的恢复、维持动脉导管依赖性先天性心脏病中动脉管的通畅,及增强特定造影剂的造影能力开展临床试验。

近年来,石家庄四药以创新驱动为引领,围绕产业链布局创新链,统筹推进高端复杂仿制药、创新药、特色原料药、药包材及一致性评价品种的开发研究,加快在抗病毒、抗菌、止咳祛痰、抗肿瘤、神经系统、心血管、消化、麻醉等领域布局落子,产品链研发创新渐成体系。目前,集团在研项目近200个,待批新产品超100个,日益丰富的创新成果为企业高质量发展提供了更为坚实的后盾和强大的发展引擎。

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