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2024-09-30
石家庄四药集团Ⅰ类新药NP—01片新增3规格临床试验补充申请获批准
- 分类：集团公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2023-10-25
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【概要描述】10月23日，石家庄四药集团Ⅰ类新药NP—01片申请增加三个规格(175mg、200mg及275mg)药物临床试验补充申请获国家药监局批准。
石家庄四药集团Ⅰ类新药NP—01片新增3规格临床试验补充申请获批准
【概要描述】10月23日，石家庄四药集团Ⅰ类新药NP—01片申请增加三个规格(175mg、200mg及275mg)药物临床试验补充申请获国家药监局批准。
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10月23日，石家庄四药集团Ⅰ类新药NP—01片申请增加三个规格(175mg、200mg及275mg)药物临床试验补充申请获国家药监局批准。
据悉，NP-01片为KDR/Met/Axl多靶点激酶口服抑制剂，属于化学药品1类新药，石家庄四药于2020年11月取得国家药监局药物临床试验批准，开展胃癌、肺癌、肝癌等晚期实体瘤的临床试验。目前，该集团正在进行NP-01片的一期临床试验研究，研究显示NP-01片的安全性及耐受性良好，并在部分患者中发现积极疗效信号，计划快速推进二期临床研究。
近年来，石家庄四药坚持创新驱动发展战略，在创新药、短缺用药、罕见病用药方面集中优势力量开展科技攻关，不断加快在复杂制剂、改良型新药及创新药物“谋篇布局”，科研开发从仿制开发迈向原始创新研究新阶段。
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