科创平台前沿观察｜河北省化学药品无菌制剂产业技术研究院：创新引擎刷新产品更新迭代
2025-05-17
石家庄四药集团盐酸昂丹司琼片、依帕司他片获批
- 分类：荣誉公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2023-10-26
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【概要描述】日前，石家庄四药集团申报的化学药品3类8mg、4mg两规格盐酸昂丹司琼片和50mg依帕司他片获得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价，其中，盐酸昂丹司琼片为国内企业第三家获批。
石家庄四药集团盐酸昂丹司琼片、依帕司他片获批
【概要描述】日前，石家庄四药集团申报的化学药品3类8mg、4mg两规格盐酸昂丹司琼片和50mg依帕司他片获得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价，其中，盐酸昂丹司琼片为国内企业第三家获批。
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日前，石家庄四药集团申报的化学药品3类8mg、4mg两规格盐酸昂丹司琼片和50mg依帕司他片获得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价，其中，盐酸昂丹司琼片为国内企业第三家获批。
据悉，盐酸昂丹司琼片主要用于治疗手术后、细胞毒性药物化疗或放射治疗引起的恶心呕吐，及预防手术后的恶心呕吐；依帕司他片主要用于治疗糖尿病性神经病变，2022年，该集团依帕司他原料药获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药。
进入四季度，石家庄四药集团研发创新捷报频传，10月份以来，共取得8个新产品批件，进一步优化了产品结构。截至目前，该集团通过一致性的产品已达62个品种81个品规。
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