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石家庄四药集团再“拿”下一个新产品批件 氨茶碱注射液获批

石家庄四药集团再“拿”下一个新产品批件 氨茶碱注射液获批

  • 分类:集团公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-10-31
  • 访问量:0

【概要描述】金秋传佳讯,创新奏凯歌。日前,石家庄四药集团申报的氨茶碱注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)已取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。

石家庄四药集团再“拿”下一个新产品批件 氨茶碱注射液获批

【概要描述】金秋传佳讯,创新奏凯歌。日前,石家庄四药集团申报的氨茶碱注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)已取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。

  • 分类:集团公告
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  • 发布时间:2023-10-31
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       金秋传佳讯,创新奏凯歌。日前,石家庄四药集团申报的氨茶碱注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)已取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。
       据了解,氨茶碱注射液属化学药品第3类,主要用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。
       近年来,石家庄四药集团着眼国家发展和市场需求,积极实施创新驱动发展战略,着力在原料和制剂一体化产业链上谋篇布局,大力推动原料药、相关制剂的协同发展。经过持续艰苦努力,科研开发厚积薄发,创新发展进入集中“收获期”。今年10月份以来,该集团已取得8个品种10个规格的制剂产品批件、1个原料药产品的批件,及有关药物临床试验共2个品种4个规格的批件。该集团今年累计取得各类新产品批件55个。与此同时,一致性评价研究成果丰硕,截至目前,通过一致性评价或视同通过的产品已达64个品种84个品规。
       此次氨茶碱注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)获批,并视同通过一致性评价,对进一步丰富产品链,促进制剂和原料提质增效、实现双赢将产生积极作用。

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