加快建设原料药创新发展新高地 石家庄四药集团原料药开发中心投用剪彩仪式举行
2024-12-06
喜报！石家庄四药集团磷酸特地唑胺片获批
- 分类：荣誉公告
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- 来源：
- 发布时间：2023-12-04
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【概要描述】12月1日，石家庄四药集团开发的化学药品第4类新产品磷酸特地唑胺片（200mg）取得国家药监局生产注册批件，视同通过一致性评价，为该集团喜庆建厂七十五周年献上了一份特别的礼物。
喜报！石家庄四药集团磷酸特地唑胺片获批
【概要描述】12月1日，石家庄四药集团开发的化学药品第4类新产品磷酸特地唑胺片（200mg）取得国家药监局生产注册批件，视同通过一致性评价，为该集团喜庆建厂七十五周年献上了一份特别的礼物。
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12月1日，石家庄四药集团开发的化学药品第4类新产品磷酸特地唑胺片（200mg）取得国家药监局生产注册批件，视同通过一致性评价，为该集团喜庆建厂七十五周年献上了一份特别的礼物。
磷酸特地唑胺片主要用于治疗由革兰氏阳性菌（包括金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群和粪肠球菌）的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
近年来，石家庄四药集团着力构建“原料药+制剂”一体化发展优势，此前，2023年4月，该集团开发的磷酸特地唑胺原料药已获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药。
截至目前，该集团通过一致性或视同通过一致性评价的产品累计已达67个品种87个品规，仿制药一致性评价工作走在行业前列。
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