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喜讯!石家庄四药集团“原料药+制剂”同日3个新产品获批

喜讯!石家庄四药集团“原料药+制剂”同日3个新产品获批

  • 分类:集团公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-06-01
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【概要描述】奋斗不止,成果迭出。一天3个新产品接连获批,石家庄四药集团的研发创新记录不断“刷新”。

喜讯!石家庄四药集团“原料药+制剂”同日3个新产品获批

【概要描述】奋斗不止,成果迭出。一天3个新产品接连获批,石家庄四药集团的研发创新记录不断“刷新”。

  • 分类:集团公告
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  • 发布时间:2024-06-01
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        奋斗不止,成果迭出。一天3个新产品接连获批,石家庄四药集团的研发创新记录不断“刷新”。
       5月30日,石家庄四药集团开发的腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%,2000ml)和对乙酰氨基酚甘露醇注射液(50ml:500mg)取得国家药监局注册批件,并通过或视同通过一致性评价。其中,对乙酰氨基酚甘露醇注射液(50ml:500mg)为国内第二家获批。与此同时,该集团河北国龙制药有限公司申报的琥珀酸曲格列汀也获国家药监局批准,登记成为在上市制剂使用的原料药。
       据了解,腹膜透析液(乳酸盐–G4.25%)主要用于因非透析治疗无效,而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。目前,该集团共有5个规格的腹膜透析液和低钙腹膜透析液已获批准通过一致性评价,能够更好满足临床不同使用需求。对乙酰氨基酚甘露醇注射液适用于缓解成人的发热。琥珀酸曲格列汀是一种口服的长效抗2型糖尿病药物。
       近两年来,石家庄四药集团系统对标,围绕抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉、内分泌及抗肿瘤、透析等重点领域进行研发,持续推进“原料药+制剂”一体化发展,产品迭代创新、厚积薄发,呈现出繁花满枝、硕果累累的喜人局面。今年以来,已取得各类新产品批件37个,累计有85个品种116个品规产品通过或视同通过一致性评价,创新成果的接连落地有力赋能企业迈上价值链中高端。

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