石家庄四药集团复方醋酸钠葡萄糖注射液获批并视同通过一致性评价


发布时间:2024-12-02

【概要描述】 12月2日,石家庄四药集团开发的化学药品3类复方醋酸钠葡萄糖注射液(200ml;500ml)取得国家药监局注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       12月2日,石家庄四药集团开发的化学药品3类复方醋酸钠葡萄糖注射液(200ml;500ml)取得国家药监局注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       据了解,复方醋酸钠葡萄糖注射液主要用于不能口服给药或口服给药摄入不足时,补充和维持水分及电解质,并补给能量;是最新一代含糖醋酸钠平衡盐晶体液,具有更安全的醋酸缓冲体系,更合理的电解质配方,以及更适度的能量供给,同时还具有明确的儿童用法用量及多种规格,能够更灵活的满足不同年龄段患者的补液需求,为成人及儿童临床液体治疗提供更多选择。
       近年来,石家庄四药集团坚持“仿创结合”研发道路,以适儿化、适老化产品开发为突破口,加快提升产品可及性水平。截至目前,已有109个品种144个品规产品通过或视同通过一致性评价。
 

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