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集团公告

石家庄四药集团聚丙烯安瓿包装氯化钾注射液过评

日前,石家庄四药集团申报的聚丙烯安瓿包装的氯化钾注射液(10ml:1.5g)获国家药监局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。该集团为国内药企第三家通过此品种一致性评价的企业。
10 2023/11

石家庄四药集团Ⅰ类新药SYN-045一期临床试验申请获受理

日前,石家庄四药集团Ⅰ类新药SYN-045一期临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理,这是该集团第二个上报并获受理的化学药品Ⅰ类新药。
09 2023/11

石家庄四药集团参与第九批国采的4个品种全部拟中标

11月6日,备受国内医药行业和社会关注的第九批国家药品集中带量采购在上海开标。石家庄四药集团参与竞标的阿奇霉素干混悬剂、盐酸乌拉地尔注射液、注射用磷酸特地唑胺、胞磷胆碱钠注射液4个品种5个品规产品全部拟中标。
07 2023/11

石家庄四药集团再“拿”下一个新产品批件 氨茶碱注射液获批

金秋传佳讯,创新奏凯歌。日前,石家庄四药集团申报的氨茶碱注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)已取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。
31 2023/10

石家庄四药集团酒石酸美托洛尔注射液过评

近日,石家庄四药集团研发创新喜讯连连,申报的酒石酸美托洛尔注射液(5ml)获国家药监局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。该集团为国内药企第三家通过此品种一致性评价的企业。
30 2023/10

石家庄四药集团盐酸昂丹司琼片、依帕司他片获批

日前,石家庄四药集团申报的化学药品3类8mg、4mg两规格盐酸昂丹司琼片和50mg依帕司他片获得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价,其中,盐酸昂丹司琼片为国内企业第三家获批。
26 2023/10

石家庄四药集团Ⅰ类新药NP—01片新增3规格临床试验补充申请获批准

10月23日,石家庄四药集团Ⅰ类新药NP—01片申请增加三个规格(175mg、200mg及275mg)药物临床试验补充申请获国家药监局批准。
25 2023/10

石家庄四药集团硫酸沙丁胺醇注射液获批

日前,石家庄四药集团申报的化学药品3类硫酸沙丁胺醇注射液1ml:0.5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计)获得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。这是该集团今年获批的第51个新产品批件,研发效率持续位居同行业前列。
23 2023/10

研发创新捷报频传 | 石家庄四药集团高端复杂注射剂前列地尔注射液首家且独家获批临床

日前,石家庄四药集团化学药品第3类新药前列地尔注射液首家且独家取得国家药监局签发的临床试验通知书,这标志着该集团在高端复杂制剂领域研究开发上迈出更加坚实步伐。
21 2023/10
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