过评品规超200个！石家庄四药集团葡萄糖酸钙氯化钠注射液（100ml：1g/0.8g）、吗啉硝唑氯化钠注射液（100ml）获批
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发布时间：2025-09-15
【概要描述】
创新致远，奋进不怠。9月15日，石家庄四药集团开发的化学药品第3类葡萄糖酸钙氯化钠注射液（100ml：1g/0.8g）及化学药品第4类吗啉硝唑氯化钠注射液（100ml）两制剂同日获得国家药监局生产注册批件，并视同通过一致性评价。今年以来，集团获批制剂新产品达53个。截至目前，累计有153品种、201个品规产品通过或视同通过一致性评价。
创新致远，奋进不怠。9月15日，石家庄四药集团开发的化学药品第3类葡萄糖酸钙氯化钠注射液（100ml：1g/0.8g）及化学药品第4类吗啉硝唑氯化钠注射液（100ml）两制剂同日获得国家药监局生产注册批件，并视同通过一致性评价。今年以来，集团获批制剂新产品达53个。截至目前，累计有153品种、201个品规产品通过或视同通过一致性评价。
据了解，葡萄糖酸钙氯化钠注射液适用于急性低钙血症、镁中毒及氟中毒。吗啉硝唑氯化钠注射液适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染：妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等），联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎。米内网数据显示，吗啉硝唑氯化钠注射液2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额为4.2亿元，2024年销售额为3.3亿元，临床价值显著。
此次获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液（100ml：1g/0.8g）与集团2025年6月、7月获批的同系列产品葡萄糖酸钙氯化钠注射液（100ml:2g/675mg）及葡萄糖酸钙注射液共同构建了钙制剂产品矩阵。
值得一提的是，集团广祥制药于2025年8月获得吗啉硝唑原料药批准，仅隔一个月即实现制剂产品落地，这种原料药与制剂的高效协同，充分彰显出集团持续推进“原料药+制剂”一体化发展的成效。
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