集中上新！石家庄四药集团盐酸丙卡特罗吸入溶液、氨茶碱片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸三个制剂新产品同日获批
分类:
发布时间：2025-11-24
【概要描述】
11月24日，石家庄四药集团开发申报的化学药第3类盐酸丙卡特罗吸入溶液（0.5ml：50μg）、氨茶碱片（100mg）及化学药第4类注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g）取得国家药监局生产注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，氨茶碱片为国内第三家获批。截至目前，集团今年共获批新产品83个，累计有160个品种211个品规产品通过或视同通过一致性评价。
11月24日，石家庄四药集团开发申报的化学药第3类盐酸丙卡特罗吸入溶液（0.5ml：50μg）、氨茶碱片（100mg）及化学药第4类注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g）取得国家药监局生产注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，氨茶碱片为国内第三家获批。截至目前，集团今年共获批新产品83个，累计有160个品种211个品规产品通过或视同通过一致性评价。
据了解，盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解下列疾病以气流受限为基础的各种症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。氨茶碱片适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
米内网数据显示，盐酸丙卡特罗吸入溶液2024年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额约为1.3亿元，2025年上半年销售额约为1.9亿元。氨茶碱片2024年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额约为1477万元，2025年上半年销售额约为894万元。
近年来，集团以满足医药市场重点领域需求为导向，着力加快创新驱动发展步伐，创新成果不断涌现，促使注射剂结构从大输液“一品独大”加速向水针、冻干粉针、乳剂、吸入剂等多元化格局升级，尤其在呼吸系统领域取得显著成效，企业接连获批硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等多款产品，多元化的产品管线为医药市场及患者提供了更多选择。
值得一提的是，集团拥有拳头产品氨茶碱原料药，此前集团于2023年获批了氨茶碱注射液（10ml:0.25g及20ml:0.5g）两规格产品，此次氨茶碱片（100mg）获批并视同通过一致性评价，进一步彰显集团“原料药+制剂”一体化发展优势，对丰富产品链、促进制剂和原料产销将产生积极作用。
关键词：
推荐新闻
“河北省社会组织涉外工作能力研讨交流”活动走进石家庄四药集团
2026-08-27
石家庄四药集团亮相2026年第11届世界制药原料CPHI Korea韩国展览会
2026-08-26
2026-08-25
石家庄四药集团博生医材一产品入选2026年江苏省“三首两新”拟认定技术产品公示名单
2026-08-25
分享到
全国统一服务热线
手机官网
官方微信
石四药员工e家