关注！输液软管实现国产化替代 石家庄四药集团生理氯化钠溶液“焕新”获批
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发布时间：2026-03-14
【概要描述】
3月13日，石家庄四药集团的生理氯化钠溶液（规格为3000ml:27g）关联申报采用其子公司江苏博生医用新材料股份有限公司所生产的三层共挤输液用管作为药包材，正式获得国家药监局颁发的药品补充申请批件。这一获批标志着该产品所涉及的关键性药包材——三层共挤输液用管，率先实现国产化替代。
3月13日，石家庄四药集团的生理氯化钠溶液（规格为3000ml:27g）关联申报采用其子公司江苏博生医用新材料股份有限公司所生产的三层共挤输液用管作为药包材，正式获得国家药监局颁发的药品补充申请批件。这一获批标志着该产品所涉及的关键性药包材——三层共挤输液用管，实现国产化替代。
由于冲洗液、透析液等大规格输液产品对安全性、稳定性及临床使用的特殊性有着严格要求和标准，其所需的高性能输液袋软管此前大多依赖进口，成为制约国内相关产业发展的“卡脖子”环节。
近年来，石家庄四药集团聚焦市场与自身发展需求，积极推进“原料药+制剂+药包材”一体化战略，持续加快产品迭代升级，推动产业链协同发展。集团通过自主创新，采用医用级材料体系、三层共挤结构设计，针对外层、中层及内层分别进行功能化配方开发，有效攻克了产品稳定性以及PC接口连接及高温灭菌后密封性等技术难题，成功研发出三层共挤输液袋用软管，实现了关键药包材的国产化替代。显著提升了输液产品的安全性，而且还具备良好的产业延展性。
此次生理氯化钠溶液关联输液用管的获批，充分展现了集团在药包材领域的自主创新突破，不仅实现高端输液软管的自主可控，显著增强产品的市场竞争力与可及性，也将为大输液产业的供应链安全提供了有力保障。
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