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石家庄四药:疫情下研发创新不停顿

石家庄四药:疫情下研发创新不停顿

  • 分类:集团新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2021-01-22
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【概要描述】       “我们申报的盐酸氨溴索注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液和氟康唑氯化钠注射液3个仿制药质量和疗效一致性评价项目,

石家庄四药:疫情下研发创新不停顿

【概要描述】       “我们申报的盐酸氨溴索注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液和氟康唑氯化钠注射液3个仿制药质量和疗效一致性评价项目,

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       “我们申报的盐酸氨溴索注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液和氟康唑氯化钠注射液3个仿制药质量和疗效一致性评价项目,这几天先后通过国家药监局批准,特别是乳酸环丙沙星氯化钠注射液在全国83家同品种企业中首家过评,氟康唑氯化钠注射液为国内第二家过评,这些创新成果将对提升产品市场竞争力起到至关重要的作用。”1月21日,一个个振奋人心的消息传来,让同心抗疫、始终未中断研发工作的石家庄四药有限公司广大科技人员备受鼓舞。

       经历过去年疫情“大考”的石家庄四药研发人员,面对新的疫情挑战,镇定从容,没有丝毫懈怠,科研项目按计划全面快速推进。


疫情以来,石家庄四药科研人员在认真进行新产品研究实验。


       石家庄四药执行总裁、研发中心总经理孙立杰介绍说,“疫情期间,我们的原料药、注射剂、固体制剂、创新药等各科研团队,各司其职,齐头并进。针对疫情反复的情况,我们对正在研发的项目进行了重新梳理和调整,把和疫情防治有关的药品研发项目提前进行安排,同时与高校紧密合作,集中力量加快新型抗病毒抗感染等药物新品种的研究。”

       “为了尽早做出成果,造福百姓健康,现在我们的研发骨干吃住在单位,在做好疫情防护的同时,每天工作都在十几个小时,即使这样大家也觉得时间不够用,与时间‘赛跑’必须争分夺秒,这不仅是当前抗击疫情的需要,更是企业长远发展的要求” ,孙立杰说。
       创新是企业的未来,任何时候都不能停顿下来。


疫情以来,石家庄四药科研人员在认真进行新产品研究实验。


       “面对当下的疫情,我们的工作不仅不会落下,不少项目还有可能会提前。”孙立杰说,他们的这份沉着和自信,源自对研发体系和项目管理的统筹谋划。“我们做我们该做的,做我们能做的,其它的交给社会创新资源,不仅提高效率,还能分散风险,把疫情等这些不利因素对科研创新的影响降到最低。今年我们启动项目140余项,计划取得新产品生产批件近30项。疫情期间,我们已向国家申报了3个新产品项目,其中,两个注射剂项目,一个固体制剂项目。到一月底我们还将有3个新产品上报国家药审中心。这些项目都是‘抢’出来的”。
       近两年,石家庄四药坚持“仿创结合”开发思路,建设创新型人才队伍,与“双一流”院校和科研院所搭建仿制药、原料药、创新药物、医药包材开发及仿制药一致性评价品种研究“五位一体”的创新平台,借助国内外创新资源,持续提升和推进研发速度,拓展动能转换新空间,加快注射剂、固体制剂和原料药产品线布局,构建品种新优势,打造在新型微球、脂质体高端注射剂,及冻干粉针、无菌粉针、双室袋、多室袋等等国内注射剂高端给药系统和新型包装形式产品的领先地位,不断夯实企业可持续发展的后劲。



疫情以来,石家庄四药科研人员在认真进行新产品研究实验。


       “近两年,我们在创新药、仿制药及原料药开发和一致性评价研究上协同推进,不断发力,创新成果厚积薄发。新年以来,短短3周时间我们就陆续收到3个品种的国家过评批件,抗肿瘤一类新药NP-01项目获批进入I期临床试验,近期还将有一批新四类药品获得生产批件。”孙立杰说,截至目前,石家庄四药已有10个品种共14个品规产品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价或视同通过一致性评价,获评数量、进度处于业内领先水平。
       健康是工作的保证。为做好防控工作,石家庄四药研发中心严格按照公司统一要求,一天两次消毒、测温,错峰就餐。孙立杰介绍,“进入岗位前,各部门要对研究人员进行二次测温,及时监测,保障研发人员的身体健康,让大家健康工作。”

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