喜讯！集团盐酸乌拉地尔注射液两规格产品同时获批
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发布时间：2023-06-02
【概要描述】
6月1日，继注射用磷酸特地唑胺获批一天后，石家庄四药集团申报的盐酸乌拉地尔注射液两规格产品(5ml:25mg)(10ml:50mg)同时取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。据了解，这是该集团今年取得的第31个新产品。
6月1日，继注射用磷酸特地唑胺获批一天后，石家庄四药集团申报的盐酸乌拉地尔注射液两规格产品(5ml:25mg)(10ml:50mg)同时取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。据了解，这是该集团今年取得的第31个新产品。
据悉，盐酸乌拉地尔注射液主要用于治疗高血压危象（如血压急剧升高）、重度和极重度高血压以及难治性高血压。
此前，该集团申报的盐酸乌拉地尔原料药就已获得国家药监局批准，登记成为在上市制剂中使用的原料药。此次盐酸乌拉地尔注射液的获批，将为集团该品种的市场开发增添活力。
该集团研发中心相关负责人表示，近年来，集团实施“原料药+制剂”一体化发展战略，积极围绕产业链部署创新链，在已获批原料药的基础上不断加快相关制剂产品的科研开发，有力助推企业精准发力强化意识、制剂经营提质增效。截至目前，该集团累计已有49个品种64个品规产品通过国家仿制药质量与疗效一致性评价或视同通过一致性评价，创新成果进入集中“收获期”，有力助推石家庄四药高质量发展加速驶入“快车道”。
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