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石家庄四药集团盐酸替罗非班注射用浓溶液(15ml)获批

石家庄四药集团盐酸替罗非班注射用浓溶液(15ml)获批

  • 分类:集团公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-06-30
  • 访问量:0

【概要描述】6月29日,石家庄四药集团申报的盐酸替罗非班注射用浓溶液(15ml)取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是集团今年以来获批的第34个新产品。

石家庄四药集团盐酸替罗非班注射用浓溶液(15ml)获批

【概要描述】6月29日,石家庄四药集团申报的盐酸替罗非班注射用浓溶液(15ml)取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是集团今年以来获批的第34个新产品。

  • 分类:集团公告
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  • 发布时间:2023-06-30
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       6月29日,石家庄四药集团申报的盐酸替罗非班注射用浓溶液(15ml)取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是集团今年以来获批的第34个新产品。
       据悉,盐酸替罗非班注射用浓溶液为抗血小板聚集药,临床用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者,预防早期心肌梗死。
       近年来,石家庄四药集团厚植科技创新“沃土”, 创新成果“多点开花”,截至目前,已有51个品种67个品规产品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价或视同通过一致性评价。
 

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