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2024-05-11
石家庄四药集团第二款I类创新药获批临床试验 甲磺酸雷沙吉兰原料药获批
- 分类：集团公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2024-01-27
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【概要描述】创新添活力，赋能向未来。1月26日，石家庄四药集团研制开发的I类新药SYN045获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验批准通知书。这标志着该集团第二款创新药物研发又迈出实质性步伐。
石家庄四药集团第二款I类创新药获批临床试验 甲磺酸雷沙吉兰原料药获批
【概要描述】创新添活力，赋能向未来。1月26日，石家庄四药集团研制开发的I类新药SYN045获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验批准通知书。这标志着该集团第二款创新药物研发又迈出实质性步伐。
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创新添活力，赋能向未来。1月26日，石家庄四药集团研制开发的I类新药SYN045获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验批准通知书。这标志着该集团第二款创新药物研发又迈出实质性步伐。
SYN045是一种选择性长效PGI2受体激动剂，拟用于肺动脉高压，是该集团自主研发的I类新药。据了解，临床前研究表明，SYN045具有良好的靶点选择性、化合物活性、安全性。SYN045研发取得积极进展，为临床罕见疾病患者治疗带来了希望和福音，同时进一步彰显了该集团创新药物研发步入发展快车道。
与此同时，该集团开发的甲磺酸雷沙吉兰同日获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药，也是“开年”以来，取得的第7个新产品批件。
据悉，雷沙吉兰药物适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，及伴有剂末波动患者的联合治疗。
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