石家庄四药集团广祥制药咖啡因通过欧盟CEP认证
2025-06-18
石家庄四药集团研发创新迎来“开门红” 开年首月“拿下”8个新产品批件
- 分类：荣誉公告
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- 发布时间：2024-02-01
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【概要描述】1月31日，石家庄四药集团申报的盐酸异丙肾上腺素获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药，这是该品种国内第二家获批生产的企业。“开年”以来，该集团已取得8个新产品注册批件，研发创新迎来首月“开门红”。
石家庄四药集团研发创新迎来“开门红” 开年首月“拿下”8个新产品批件
【概要描述】1月31日，石家庄四药集团申报的盐酸异丙肾上腺素获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药，这是该品种国内第二家获批生产的企业。“开年”以来，该集团已取得8个新产品注册批件，研发创新迎来首月“开门红”。
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1月31日，石家庄四药集团申报的盐酸异丙肾上腺素获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药，这是该品种国内第二家获批生产的企业。“开年”以来，该集团已取得8个新产品注册批件，研发创新迎来首月“开门红”。
据了解，盐酸异丙肾上腺素是β受体激动剂，其制剂主要用于治疗支气管哮喘及心脏房室传导阻滞。目前，国内盐酸异丙肾上腺素获批剂型有片剂、注射液、气雾剂。其中，盐酸异丙肾上腺素注射液为急救药品，是临床应用较广泛的剂型。
近两年来，石家庄四药集团以创新驱动为引领，锚定国家战略发展和市场需求，着眼药物开发前沿和国际化发展定位，积极推进“原料药+制剂”一体化经营战略，围绕产业链部署创新链，依托创新链赋能价值链，通过多学科整合和“产学研用”创新机制，深入推进微球、微晶、脂质体、冻干、缓控释等高端复杂仿制药、改良型新药、创新药和特色原料药等的研发和落地转化。2023年，获批新产品88个，同比增长130%，17个新产品为全国首家或独家获批，多个Ⅰ类新药获批开展临床试验，研发质效行业领先。目前，在研新产品中高端复杂制剂、创新药物项目占近30%，创新能级显著提升，迈向国内医药创新第一方阵的脚步不断加快。
“创新助力促转型、优结构、提能级，实现‘破圈’突围，原料药创新链条加快向中高端延伸。”该集团相关负责人表示，旗下国龙制药、广祥制药原料药研发创新和成果转化加快提质增效，特色优势品种日益增加，专精特新“小巨人”的支撑作用显著增强，成为众多知名制剂生产企业的关联供应商，有力推动企业由注射剂“一品独大”向产业链多元发展的华丽“蝶变”。
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