石家庄四药集团玻璃酸钠滴眼液、甲氧氯普胺片、氯化钾注射液(Ⅱ)三品种四规格产品同日获批
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发布时间:2026-08-06
8月6日,石家庄四药集团开发申报的化学药第3类甲氧氯普胺片(5mg)、氯化钾注射液(Ⅱ)以及化学药第4类玻璃酸钠滴眼液0.1%(0.4ml:0.4mg)、0.3%(0.4ml:1.2mg)3个品种4种规格新产品同日取得国家药监局生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。今年以来,集团共获批新产品66个,其中制剂产品52个。
近年来,石家庄四药持续深化“原料药+制剂”一体化发展战略,依托旗下广祥制药、国龙制药等子公司的垂直整合能力,实现从原料端到制剂端的产链闭环布局。此前,集团盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺两款原料药及盐酸甲氧氯普胺注射液(2ml:10mg)、甲氧氯普胺片(10mg)两款制剂先后获批,此次甲氧氯普胺片(5mg)新产品的获批,推动了集团在胃肠动力药领域“原料药+口服制剂+注射剂”产品矩阵的形成,覆盖不同临床场景的用药需求,为临床提供更多元化的用药选择,进一步筑牢企业在细分赛道的竞争优势,为企业高质量发展持续注入新动能。
同时,集团聚焦眼用制剂创新赛道持续深耕布局,已先后获批盐酸莫西沙星滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液0.5%(0.3ml:1.5mg)和0.25%(0.3ml:0.75mg)、富马酸酮替芬滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、富马酸依美斯汀滴眼液、聚乙烯醇滴眼液及玻璃酸钠滴眼液,共计7个品种、9个品规的产品。
此前,集团已获批聚丙烯安瓿包装的氯化钾注射液(10ml:1.5g)及氯化钾注射液(20ml:3g)。此次氯化钾注射液(Ⅱ)(100ml:1.5g)的获批,标志着该品种产品矩阵进一步完善,实现了临床常用剂型的广泛覆盖,将显著增强集团在电解质补充药物领域的集群竞争力,助力企业巩固和扩大市场份额。
目前,集团累计已有199个品种、268个品规产品通过或视同通过一致性评价,为企业抢占市场先机、开拓全新增长极注入了新动能。
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