石家庄四药集团重酒石酸去甲肾上腺素注射液、间苯三酚注射液两品种同日获批


发布时间:2024-08-27

【概要描述】 8月27日,石家庄四药集团申报的化学药品第3类重酒石酸去甲肾上腺素注射液(4ml:8mg),化学药品第4类间苯三酚注射液(4ml:40mg)两个品种产品同日获国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。
       8月27日,石家庄四药集团申报的化学药品第3类重酒石酸去甲肾上腺素注射液(4ml:8mg),化学药品第4类间苯三酚注射液(4ml:40mg)两个品种产品同日获国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。
       据了解,重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压控制;作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用;也可用于心跳骤停复苏后血压维持。间苯三酚注射液用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛,急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛,妇科痉挛性疼痛。
       截至目前,该集团已有102个品种135个品规产品通过或视同通过仿制药一致性评价。

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