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石家庄四药创新迭出 抗癫痫药物拉考沙胺片获批

石家庄四药创新迭出 抗癫痫药物拉考沙胺片获批

  • 分类:集团公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-11
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【概要描述】10月11日,石家庄四药有限公司再传喜讯,公司开发的拉考沙胺片(50 mg、100mg)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

石家庄四药创新迭出 抗癫痫药物拉考沙胺片获批

【概要描述】10月11日,石家庄四药有限公司再传喜讯,公司开发的拉考沙胺片(50 mg、100mg)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  • 分类:集团公告
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  • 发布时间:2021-10-11
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国庆佳节刚过,10月11日,石家庄四药有限公司再传喜讯,公司开发的拉考沙胺片(50 mg、100mg)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品获批对进一步丰富企业固体制剂产品线具有积极意义。

据了解,拉考沙胺为一种钠离子通道调节剂,能够调节钠离子通道的活性,有效减少钠离子内流,降低神经元的兴奋性,达到治疗癫痫的目的,适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。

拉考沙胺是由比利时优时比制药原研,具有全新双重作用机制的抗癫痫药物。2020年,拉考沙胺全球销售额为16.56亿美元,市场正处于快速上升期。

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