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石家庄四药集团新产品利奈唑胺干混悬剂获批

石家庄四药集团新产品利奈唑胺干混悬剂获批

  • 分类:集团公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-04-23
  • 访问量:0

【概要描述】逐梦无止境,创新不停步。4月23日,石家庄四药集团按仿制药4类申报的利奈唑胺干混悬剂【5ml∶100mg(每瓶含利奈唑胺3g)】在国内制药企业率先取得药品生产注册批件,并通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为继利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml)、利奈唑胺氯化钠注射液(300ml)获批后,该集团获批的第三个利奈唑胺制剂产品,产品线不断丰富。

石家庄四药集团新产品利奈唑胺干混悬剂获批

【概要描述】逐梦无止境,创新不停步。4月23日,石家庄四药集团按仿制药4类申报的利奈唑胺干混悬剂【5ml∶100mg(每瓶含利奈唑胺3g)】在国内制药企业率先取得药品生产注册批件,并通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为继利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml)、利奈唑胺氯化钠注射液(300ml)获批后,该集团获批的第三个利奈唑胺制剂产品,产品线不断丰富。

  • 分类:集团公告
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       逐梦无止境,创新不停步。4月23日,石家庄四药集团按仿制药4类申报的利奈唑胺干混悬剂【5ml∶100mg(每瓶含利奈唑胺3g)】在国内制药企业率先取得药品生产注册批件,并通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为继利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml)、利奈唑胺氯化钠注射液(300ml)获批后,该集团获批的第三个利奈唑胺制剂产品,产品线不断丰富。
       利奈唑胺,作为一种人工合成的恶唑烷酮类合成抗生素,目前国内获批生产的共有注射剂、片剂和干混悬剂三个剂型。其中,对于利奈唑胺干混悬剂,石家庄四药集团是较早开发和率先获批的药企。
       据了解,该产品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎,社区获得性肺炎,复杂性皮肤和皮肤软组织感染,非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,万古霉素耐药的屎肠球菌感染等。
       近年来,石家庄四药集团着眼市场需求,积极实施“原料药+制剂”及差异化创新举措,加快干混悬剂等适老化、适儿化特色剂型的开发,不断提升服务健康中国建设的能力和水平。截至目前,该集团自主研发创新力度持续加大,复杂制剂产品产业化步伐不断加快,一大批研发创新成果竞相涌现,其中80个品种109个品规产品通过或视同通过一致性评价,同时头孢克洛干混悬剂、头孢呋辛酯干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、司替戊醇干混悬剂、利奈唑胺干混悬剂6个干混悬剂产品获批上市,为优化产品结构、助力产业转型提供了充足的发展动能。

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