石家庄四药集团一专利入选省专利产业化优秀案例
2024-04-26
石家庄四药集团新产品利奈唑胺干混悬剂获批
- 分类：集团公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2024-04-23
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【概要描述】逐梦无止境，创新不停步。4月23日，石家庄四药集团按仿制药4类申报的利奈唑胺干混悬剂【5ml∶100mg（每瓶含利奈唑胺3g）】在国内制药企业率先取得药品生产注册批件，并通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为继利奈唑胺葡萄糖注射液（100ml）、利奈唑胺氯化钠注射液（300ml）获批后，该集团获批的第三个利奈唑胺制剂产品，产品线不断丰富。
石家庄四药集团新产品利奈唑胺干混悬剂获批
【概要描述】逐梦无止境，创新不停步。4月23日，石家庄四药集团按仿制药4类申报的利奈唑胺干混悬剂【5ml∶100mg（每瓶含利奈唑胺3g）】在国内制药企业率先取得药品生产注册批件，并通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为继利奈唑胺葡萄糖注射液（100ml）、利奈唑胺氯化钠注射液（300ml）获批后，该集团获批的第三个利奈唑胺制剂产品，产品线不断丰富。
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逐梦无止境，创新不停步。4月23日，石家庄四药集团按仿制药4类申报的利奈唑胺干混悬剂【5ml∶100mg（每瓶含利奈唑胺3g）】在国内制药企业率先取得药品生产注册批件，并通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为继利奈唑胺葡萄糖注射液（100ml）、利奈唑胺氯化钠注射液（300ml）获批后，该集团获批的第三个利奈唑胺制剂产品，产品线不断丰富。
利奈唑胺，作为一种人工合成的恶唑烷酮类合成抗生素，目前国内获批生产的共有注射剂、片剂和干混悬剂三个剂型。其中，对于利奈唑胺干混悬剂，石家庄四药集团是较早开发和率先获批的药企。
据了解，该产品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，社区获得性肺炎，复杂性皮肤和皮肤软组织感染，非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，万古霉素耐药的屎肠球菌感染等。
近年来，石家庄四药集团着眼市场需求，积极实施“原料药+制剂”及差异化创新举措，加快干混悬剂等适老化、适儿化特色剂型的开发，不断提升服务健康中国建设的能力和水平。截至目前，该集团自主研发创新力度持续加大，复杂制剂产品产业化步伐不断加快，一大批研发创新成果竞相涌现，其中80个品种109个品规产品通过或视同通过一致性评价，同时头孢克洛干混悬剂、头孢呋辛酯干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、司替戊醇干混悬剂、利奈唑胺干混悬剂6个干混悬剂产品获批上市，为优化产品结构、助力产业转型提供了充足的发展动能。
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