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石家庄四药集团盐酸鲁拉西酮片获批

石家庄四药集团盐酸鲁拉西酮片获批

  • 分类:集团公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-02-21
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【概要描述】2月20日,石家庄四药集团科研创新再续新篇,申报的盐酸鲁拉西酮片(40mg)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,集团已有38个品种50个规格通过一致性评价。

石家庄四药集团盐酸鲁拉西酮片获批

【概要描述】2月20日,石家庄四药集团科研创新再续新篇,申报的盐酸鲁拉西酮片(40mg)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,集团已有38个品种50个规格通过一致性评价。

  • 分类:集团公告
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  • 发布时间:2023-02-21
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       2月20日,石家庄四药集团科研创新再续新篇,申报的盐酸鲁拉西酮片(40mg)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,集团已有38个品种50个规格通过一致性评价。
       据悉,盐酸鲁拉西酮是一种抗精神类药物,用于治疗精神分裂症。
       此前,集团河北国龙制药有限公司申报的盐酸鲁拉西酮原料药已于2021年7月获国家药品监督管理局批准,登记成为在上市制剂中使用的原料药。这次盐酸鲁拉西酮片的获批,将为集团深入推进“原料药+制剂”战略实施产生积极作用。

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