石家庄四药集团获评医药包装领域多项殊荣
2024-04-17
石家庄四药集团注射用尼可地尔获批
- 分类：集团公告
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- 发布时间：2024-03-05
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【概要描述】春风传佳音，创新向未来。3月1日，石家庄四药集团申报的化学药品第3类注射用尼可地尔获国家药监局批准，取得药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。这是该集团获批的第3个冻干粉针制剂，也是今年以来获批的第14个新产品。
石家庄四药集团注射用尼可地尔获批
【概要描述】春风传佳音，创新向未来。3月1日，石家庄四药集团申报的化学药品第3类注射用尼可地尔获国家药监局批准，取得药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。这是该集团获批的第3个冻干粉针制剂，也是今年以来获批的第14个新产品。
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春风传佳音，创新向未来。3月1日，石家庄四药集团申报的化学药品第3类注射用尼可地尔获国家药监局批准，取得药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。这是该集团获批的第3个冻干粉针制剂，也是今年以来获批的第14个新产品。
据了解，注射用尼可地尔是一种钾通道开放剂，临床上主要用于治疗不稳定型心绞痛。尼可地尔可以扩张冠状血管，持续性增加冠状动脉血流量，抑制冠状动脉痉挛；同时可产生类硝酸酯作用，对大的冠状动脉有较强的扩张作用，增加冠状动脉血流量。
近年来，石家庄四药集团着眼国家发展战略和市场前沿需求，以创新驱动为引领，着力在“原料药+制剂”一体化产业链上谋篇布局，大力推动原料药、相关制剂的协同发展。此前，该集团河北国龙制药有限公司申报的尼可地尔获国家药监局批准，登记成为在上市制剂中使用的原料药。此次注射用尼可地尔获批，并视同通过一致性评价，对进一步丰富产品链，促进制剂和原料药经营提质增效、实现“双赢”将产生积极作用。
从起势看走势，从开年看全年。石家庄四药集团持续加大研发投入，创新成果厚积薄发，今年以来，已获批14个新产品，其中丙泊酚中/长链脂肪乳注射液高端复杂制剂获批，创新能级加快提升，同时一致性评价工作成效显著，截至目前，该集团已有76个品种101个品规产品通过或视同通过一致性评价，创新能力的不断提升，为全年创新目标实现奠定坚实基础。
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