集中上新！石家庄四药集团磷酸奥司他韦胶囊(75mg、45mg、30mg)、盐酸屈他维林片（40mg）、甲氧氯普胺片（10mg）三品种五品规产品同日获批
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发布时间：2026-05-09
5月9日，石家庄四药集团开发的化学药第4类磷酸奥司他韦胶囊(75mg、45mg、30mg)、化学药第3类盐酸屈他维林片（40mg）及甲氧氯普胺片（10mg），3个品种5个品规产品同日取得国家药监局生产注册批件，并视同通过一致性评价。今年以来，集团共获批26个制剂新产品。截至目前，集团累计有184个品种、242个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解，磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）；用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。盐酸屈他维林片用于治疗胆道疾病（胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症）相关的平滑肌痉挛；泌尿系统疾病（肾/输尿管结石，肾盂/膀胱炎等炎症）所致的平滑肌痉挛；还可用作胃肠道疾病（如胃和十二指肠溃疡、胃炎/肠炎/结肠炎等炎症）所致的平滑肌痉挛及缓解痛经等的辅助治疗。甲氧氯普胺片用于各种病因所致恶心、呕吐症状的对症治疗；常规治疗无效的有症状的胃食管反流短期治疗；急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的缓解。
近年来，集团持续优化抗流感药物产品体系，此次获批的磷酸奥司他韦3个规格胶囊剂型与此前磷酸奥司他韦干混悬剂，进一步构建起磷酸奥司他韦产品矩阵，精准匹配临床的差异化用药需求。
同时，借助“原料药+制剂”一体化发展优势，不断赋能创新成果持续落地转化。此前，集团盐酸屈他维林原料药、盐酸屈他维林注射液（2ml:40mg），以及盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺两原料药和盐酸甲氧氯普胺注射液（2ml：10mg）制剂先后获批，充分体现了原料赋能制剂的发展优势。此次盐酸屈他维林片、甲氧氯普胺片获批，进一步丰富两系列产品线，为临床提供更多元化的用药选择。
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