集中上新！石家庄四药集团富马酸依美斯汀滴眼液、布美他尼注射液、精氨酸培哚普利片、帕拉米韦氯化钠注射液5个制剂新产品同日获批
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发布时间：2026-05-21
5月21日，石家庄四药集团开发的化学药第4类富马酸依美斯汀滴眼液0.05%（0.35ml：0.175mg）、精氨酸培哚普利片（5mg）、帕拉米韦氯化钠注射液（100ml：0.15g、100ml：0.3g），化学药第3类布美他尼注射液（1ml：0.5mg）5个制剂新产品同日取得国家药监局生产注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中富马酸依美斯汀滴眼液为国内第二家获批，精氨酸培哚普利片为国内第三家获批。今年以来，集团共计取得40个新产品批件。
据了解，富马酸依美斯汀滴眼液用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。精氨酸培哚普利片用于治疗高血压与充血性心力衰竭，此前集团已取得精氨酸培哚普利片（10mg）批件。布美他尼注射液是一款利尿剂，用于治疗水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效；与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等；以及高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)、急性药物毒物中毒等的治疗，此前集团已获批生产布美他尼原料药及布美他尼注射液（2ml：1mg）。帕拉米韦氯化钠注射液适用于甲型或乙型流行性感冒。用于甲型和乙型流感的治疗。
近年来，集团以创新驱动为引领，以国家发展战略和市场需求为牵引，着力打造“原料药+制剂”一体化发展优势，持续完善适销对路品种的布局和开发，不断丰富抗菌、抗病毒、心脑血管、营养、神经、肾病、内分泌等领域的产品链，创新成果厚积薄发。
着眼心脑血管领域赛道，集团通过“原料药+制剂”一体化优势，产品管线日趋丰富，已拥有盐酸贝尼地平片、苯磺酸左氨氯地平片、缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、硝苯地平缓释片（Ⅱ）、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、非洛地平缓释片、乌拉地尔缓释胶囊、布美他尼注射液、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫䓬等多个品种，覆盖高血压治疗的多个路径，初步构建起覆盖钙拮抗剂、ARB、α受体阻滞剂、利尿剂及复方制剂的全链条心脑血管产品生态和矩阵。
与此同时，集团着力布局眼用制剂领域创新赛道，先后获批盐酸莫西沙星滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液0.5%（0.3ml：1.5mg）和0.25%（0.3ml：0.75mg）、富马酸酮替芬滴眼液、左氧氟沙星滴眼液及富马酸依美斯汀滴眼液等5个品种6个品规产品。眼用制剂产品管线的持续丰富，初步构建起覆盖多类眼部病症治疗需求的产品矩阵，为临床用药提供了更多选择，同时也进一步强化了集团在眼用制剂领域的发展优势，为企业加快动能转换、提质增效不断注入新动力。
截至目前，集团累计有186个品种、247个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，创新能级和市场可及性持续提升。
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