石家庄四药集团头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)获批


发布时间:2026-06-15

【概要描述】 6月15日,石家庄四药集团开发的化学药第3类头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)取得国家药监局生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。今年以来,集团共计取得45个新产品批件。截至目前,累计有188个品种、250个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       6月15日,石家庄四药集团开发的化学药第3类头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)取得国家药监局生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。今年以来,集团共计取得45个新产品批件。截至目前,累计有188个品种、250个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       据了解,本品为适用于敏感菌引起的下列感染:上呼吸道感染;下呼吸道感染;单纯性泌尿道感染;单纯性皮肤和皮肤软组织感染;急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。
       近年来,集团以创新驱动为引领,以国家战略和市场需求为牵引,着力打造多剂型、系列化抗生素产品线,先后开发出头孢地尼胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢羟氨苄胶囊、头孢呋辛酯干混悬剂、头孢克洛干混悬剂以及注射用头孢唑肟钠等品种,产品覆盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂及冻干制剂等多种剂型,依托持续的研发投入,集团在抗生素领域、抗感染用药及特色制剂领域持续增强综合研发与市场竞争能力。

 

关键词: