石家庄四药集团甲磺酸沙非胺片（100mg、50mg）、盐酸丙卡特罗吸入溶液（0.3ml：30μg）两品种三规格新产品获批
分类:
发布时间：2026-06-22
6月22日，石家庄四药集团开发的化学药第4类甲磺酸沙非胺片（100mg、50mg）及化学药第3类盐酸丙卡特罗吸入溶液（0.3ml：30μg）两品种三规格产品取得国家药监局生产注册批件，并视同通过一致性评价。今年以来，集团共获批各类新产品批件48个。
据了解，甲磺酸沙非胺片适用于原发性帕金森病伴症状波动（包括剂末恶化和开-关现象）成人患者的联合治疗（与左旋多巴合用，或与左旋多巴及其他帕金森病药物合用）。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解下列疾病以气流受限为基础的各种症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿。
近年来，石家庄四药集团从满足临床和人民健康需求出发，着力在心血管、神经系统等适老化疾病治疗领域开发适销对路产品，产品管线不断丰富，产品储备厚度持续增强，形成了以卡左双多巴缓释片、甲磺酸雷沙吉兰片、恩他卡朋片、恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）、多巴丝肼片、甲磺酸沙非胺片等为代表的抗帕金森病药物系列。同时，依托“原料药+制剂”一体化优势赋能企业高质量发展，此前集团旗下国龙制药开发的甲磺酸沙非胺原料药在国家药监局药审中心的登记状态已成功转为“A”，为甲磺酸沙非胺制剂产品的开发和转化奠定了坚实基础。
与此同时，集团持续在呼吸系统领域布局吸入类产品，先后获批硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液（0.5ml：50μg）等多款制剂产品，多元化的产品管线为医药市场提供了更多选择，进一步巩固了集团在呼吸系统领域的特色优势。
到目前，集团累计已有189个品种、253个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
关键词：
上一页
上一页：
分享到
全国统一服务热线
手机官网
官方微信
石四药员工e家